近年來，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。《2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》顯示，去年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為3080億元，市場增速遠(yuǎn)高于全球市場。

　　搭乘醫(yī)療器械市場高速發(fā)展東風(fēng)，成立于廣州的奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)公司，經(jīng)過十幾年時間發(fā)展業(yè)務(wù)范圍已覆蓋中、美、德三大核心市場。去年，奧咨達(dá)榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”、廣東省總決賽“一等獎”、廣州市總決賽“一等獎”。今年1月，奧咨達(dá)成功掛牌新三板。不久前，奧咨達(dá)還與廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)簽訂戰(zhàn)略合作意向，未來雙方將共同建立“國際醫(yī)療器械研發(fā)孵化產(chǎn)業(yè)平臺”。

　　奧咨達(dá)董事長張峰接受南方日報專訪時表示，奧咨達(dá)是全球醫(yī)療器械一站式臨床和注冊解決方案提供商，服務(wù)涵蓋醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。“與全球成熟市場相比，中國醫(yī)療器械服務(wù)市場增長空間廣，蛋糕足夠大。”

　　創(chuàng)業(yè)

　　填補(bǔ)國內(nèi)醫(yī)療器械服務(wù)市場空白

　　“我們早在2004年就開始做醫(yī)療器械服務(wù)，那個時候國內(nèi)市場幾乎是空白的。”奧咨達(dá)董事長張峰是國際醫(yī)療器械戰(zhàn)略專家及法規(guī)專家，有超過20年的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾在國內(nèi)某大型醫(yī)療器械上市公司擔(dān)任副總裁。2004年，張峰回國敏銳察覺到中國醫(yī)療器械CRO的市場空白，創(chuàng)立了奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)公司。

　　CRO(Contract Research Organization)20世紀(jì)80年代初起源于美國，它通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械等在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)。根據(jù)專業(yè)方向，CRO也可以分出不同專業(yè)類別，比如醫(yī)療器械CRO。

　　張峰表示，CRO在全球的發(fā)展有其必然性，特別是隨著全球制藥企業(yè)研發(fā)投資成本加大、研發(fā)周期變長、研發(fā)成功率降低，CRO憑借成本低、效率高等特點(diǎn)，其服務(wù)范疇已經(jīng)覆蓋研發(fā)的整個過程，成為醫(yī)療研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

　　“相比歐美及全球市場增速，中國醫(yī)療器械CRO市場空間更大。”張峰告訴記者，中國的醫(yī)療器械CRO市場每年在80億-100億元人民幣的產(chǎn)值，奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械專業(yè)咨詢等。

　　據(jù)張峰介紹，公司在廣州成立，那時國內(nèi)還沒有醫(yī)療器械法規(guī)專業(yè)服務(wù)的理念，無論從政府到企業(yè)，都不太認(rèn)可這種方式。經(jīng)過幾年時間發(fā)展后，奧咨達(dá)把醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中的三大要素“研發(fā)、注冊、銷售”的注冊作為一個產(chǎn)業(yè)發(fā)展，創(chuàng)造出了醫(yī)療器械體系咨詢師、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊師等等這樣的專業(yè)職位，已經(jīng)成為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械服務(wù)商。公司設(shè)有臨床中心、法規(guī)事務(wù)中心、營銷中心、管理中心、培訓(xùn)發(fā)展中心、海外事業(yè)中心六大部門。

　　在廣州發(fā)展完成架構(gòu)后，奧咨達(dá)迅速向北京、上海一線城市繼續(xù)擴(kuò)張，把這種新的服務(wù)理念向全國擴(kuò)展。張峰告訴記者奧咨達(dá)一開始就是全國甚至全球布局，國內(nèi)北京和上海是醫(yī)療器械兩個很重要的市場，不能錯過。

　　布局

　　覆蓋中美德三大醫(yī)療器械核心市場

　　張峰表示，2010年是奧咨達(dá)發(fā)展的分水嶺。一方面，公司在國內(nèi)北上廣三地布局效果開始呈現(xiàn)。與此同時，奧咨達(dá)開始探索國際化布局。

　　“2010年公司簽單金額僅有200萬，而到2014年我們簽單金額超過了7000萬。”張峰表示，四年時間營業(yè)額翻了35倍，除了公司在醫(yī)療器械服務(wù)領(lǐng)域?qū)I(yè)之外，與其戰(zhàn)略性布局有很大關(guān)系。北上廣深四個城市圈，中國60%的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中在這四個區(qū)域，深耕這四個城市蛋糕就足夠大了。緊接著，奧咨達(dá)開始全球化布局。

　　2013年9月，奧咨達(dá)德國分公司成立。張峰告訴記者，在醫(yī)療器械市場，中國、歐洲和美國占據(jù)了全球50%以上的消費(fèi)市場，其中德國又是歐洲市場的核心和樞紐。“所以，我們海外拓展的第一站就放在了德國。”

　　張峰表示，歐洲市場有其特殊性，和全球市場都不一樣。在歐洲，要想聯(lián)系到一家企業(yè)是難的，不能登門拜訪也不方便電話溝通，一般都是通過行業(yè)會議、技術(shù)論壇熟悉彼此后，歐洲企業(yè)才會愿意談合作。

　　目前，歐洲在全球醫(yī)療器械占比較大，同時中國出口到歐洲，歐洲進(jìn)口到中國兩方進(jìn)出口市場也越來越大。據(jù)張峰透露，歐洲醫(yī)療器械企業(yè)都希望，能夠在當(dāng)?shù)赜幸粋€代理企業(yè)，幫助歐洲企業(yè)出口醫(yī)療器械到中國，也幫助中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械進(jìn)口到歐洲。“我們在德國建立的分公司就起到了這個作用，與很多德國企業(yè)達(dá)成合作，后來進(jìn)軍美國市場就復(fù)制了德國的經(jīng)驗(yàn)。”

　　張峰告訴記者，2014年國家領(lǐng)導(dǎo)在歐洲進(jìn)行國事訪問，接見了部分中國企業(yè)，其中就有奧咨達(dá)。“奧咨達(dá)代表的是中國高端服務(wù)業(yè)的輸出，這個領(lǐng)域之前長期是被國外企業(yè)壟斷的。”他表示，公司從2012年開始把業(yè)務(wù)重心轉(zhuǎn)移到醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和注冊兩個方面，而且合作企業(yè)大部分是高端醫(yī)療器械。

　　未來

　　共建國際醫(yī)療器械研發(fā)孵化產(chǎn)業(yè)平臺

　　今年3月22日，奧咨達(dá)與廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)簽訂戰(zhàn)略合作意向。根據(jù)白云山方面發(fā)布的公告顯示，雙方將共同建立“國際醫(yī)療器械研發(fā)孵化產(chǎn)業(yè)平臺”。

　　據(jù)悉，雙方將合資共建白云山奧咨達(dá)國際醫(yī)療器械孵化產(chǎn)業(yè)園，加快具有前瞻性和帶動作用的高端醫(yī)療器械項(xiàng)目能夠落戶廣州，建立醫(yī)療器械戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢集群。同時，雙方也將合作共建白云山奧咨達(dá)醫(yī)療器械與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院，與白云山奧咨達(dá)國際醫(yī)療器械孵化產(chǎn)業(yè)園資源共享，為其提供技術(shù)、研發(fā)支撐，加快引進(jìn)項(xiàng)目和企業(yè)的研發(fā)、孵化以及成果轉(zhuǎn)化。

　　談及與廣州白云山的合作，張峰表示這個合作是雙方基于對廣州醫(yī)療器械及大健康發(fā)展趨勢的判斷。廣州在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的建設(shè)有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢，首先醫(yī)療器械做得早，再者產(chǎn)業(yè)園片區(qū)也形成了規(guī)模。“廣州很多傳統(tǒng)企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級，醫(yī)療器械高端服務(wù)是產(chǎn)業(yè)升級的一個方向，目前中國乃至全球醫(yī)療器械都呈現(xiàn)快速增長。”

　　而作為國內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)，廣藥白云山已經(jīng)開始布局打造大南藥、大健康、大商業(yè)、大醫(yī)療“四大板塊”，進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。廣藥白云山表示，此次聯(lián)合奧咨達(dá)只是廣藥白云山發(fā)力醫(yī)療器械的一舉，未來將通過開展國際合作、并購、參股等多種方式來切入該領(lǐng)域。

　　在張峰規(guī)劃中，奧咨達(dá)未來會搭建一個線上(醫(yī)療器械SAAS平臺)+線下(CRO+RA+檢測+認(rèn)證)的全球醫(yī)療器械專業(yè)垂直服務(wù)平臺，形成一個以滿足不斷變化的法律法規(guī)要求、符合全球監(jiān)管和市場需求的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、市場、法律法規(guī)、行業(yè)信息為一體的專業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)信息平臺。