近日，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于公開(kāi)征求保健食品原料目錄(第一批)意見(jiàn)的公告》。根據(jù)公告內(nèi)容，本次出臺(tái)的第一批目錄，是為了更好的規(guī)范保健食品原料目錄管理，依法開(kāi)展保健食品備案管理工作。

　　保健品將實(shí)行備案制

　　大家還記得在去年5月月份，李克強(qiáng)總理主持召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上，決定：“按照依法行政要求，對(duì)保健食品注冊(cè)審批等20項(xiàng)按程序轉(zhuǎn)為行政許可”，也就是備案制。

　　此前，保健食品的注冊(cè)為審批制，保健食品應(yīng)當(dāng)依法通過(guò)審批并取得產(chǎn)品注冊(cè)證，拿到“藍(lán)帽子”標(biāo)志后，才能上市銷售。注冊(cè)需要提交的申報(bào)資料復(fù)雜，一些產(chǎn)品重復(fù)審批，注冊(cè)檢驗(yàn)流程時(shí)限長(zhǎng)，花費(fèi)的成本大。

　　據(jù)了解，原保健食品注冊(cè)審批為“非行政許可審批事項(xiàng)”，而新食安法已將保健食品的準(zhǔn)入管理方式規(guī)定為“審備結(jié)合”。由國(guó)家局發(fā)布的上述公告看來(lái)，未來(lái)保健食品的注冊(cè)審批已明確為行政許可，在規(guī)范的原料目錄下開(kāi)展備案管理工作。

　　如果備案制全面實(shí)施，保健食品注冊(cè)將趨向簡(jiǎn)單，由于文號(hào)管制帶來(lái)的壟斷局面將打破，藥企進(jìn)入的成本將大大降低。

　　此外，隨著人們的保健意識(shí)日漸增強(qiáng)，具有強(qiáng)身健體作用的保健品迎來(lái)了廣闊的市場(chǎng)空間。許多醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)捕捉到這一商機(jī)，準(zhǔn)備在保健品市場(chǎng)上大顯身手，更有人認(rèn)為保健品市場(chǎng)將迎來(lái)新一輪大戰(zhàn)。

　　保健品已成為藥企必爭(zhēng)領(lǐng)地

　　2009年，央視新聞?lì)l道，中國(guó)正式啟動(dòng)“治未病”健康工程，強(qiáng)調(diào)要提前預(yù)防，未來(lái)，醫(yī)院尤其是中醫(yī)院，在“治未病”方面將加大力度，在疾病發(fā)生前、病后康復(fù)，甚至疾病進(jìn)程中都可能應(yīng)用到保健品。

　　據(jù)央視新聞報(bào)道，在治未病健康工程中，中醫(yī)藥在此過(guò)程中將發(fā)揮重要作用。在中醫(yī)養(yǎng)生和保健理念指導(dǎo)下開(kāi)展的預(yù)防保健防范方法將面臨大的政策支持，以此理念為指導(dǎo)的一些保健品等也將得到大的發(fā)展。中醫(yī)藥在保健品領(lǐng)域?qū)⒂休^大發(fā)展空間。

　　舉個(gè)通俗的例子，一男的如果在醫(yī)院確診弱精，男科醫(yī)生通常會(huì)建議其到醫(yī)院的院外藥房購(gòu)買一類富含蛋白質(zhì)、鋅、硒的保健品。這是為什么呢?因?yàn)檫@類保健品對(duì)于提升精子活力方面確實(shí)有明顯輔助效果，為眾多由于精子活力不足導(dǎo)致不育的男性帶來(lái)幫助。

　　由此可見(jiàn)，雖然保健品被規(guī)定不能進(jìn)入醫(yī)院藥房，但是在院外銷售這塊確是個(gè)黃金市場(chǎng)。國(guó)人普遍對(duì)于藥品和保健品有著不一樣的概念，認(rèn)為藥都是傷身的，尤其是西藥，而保健品則通過(guò)調(diào)理身體狀態(tài)，提高免疫力，從而趕走疾病。所以，零售藥店的保健品市場(chǎng)銷售額近年來(lái)一直走高。

　　現(xiàn)在保健品已經(jīng)實(shí)行備案制管理了，哪些品種能夠成為保健品國(guó)家局也開(kāi)始征求意見(jiàn)了，中藥企業(yè)，你心動(dòng)沒(méi)?不管你心動(dòng)沒(méi)，我們看到外資藥企也十分看好中國(guó)保健品市場(chǎng)，并加大火力布局。

　　近日，全球制藥巨頭輝瑞從仙樂(lè)制藥收購(gòu)千林及千林品牌系列，意在豐富其膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品線。輝瑞健康藥物部亞太區(qū)總裁蔡寶光表示，千林完善了輝瑞健康藥物部在中國(guó)的產(chǎn)品系列，加強(qiáng)輝瑞膳食補(bǔ)充劑領(lǐng)域的地位。

　　IMS數(shù)據(jù)顯示，輝瑞旗下保健品在華市場(chǎng)占有率均超過(guò)兩成。除傳統(tǒng)藥店，輝瑞10年前就和多家醫(yī)院合作，現(xiàn)在將借助醫(yī)院專家力量進(jìn)行產(chǎn)品推廣。此外，由于新產(chǎn)品中包含美容系列產(chǎn)品，輝瑞還將加強(qiáng)與商超的合作。

　　隨著“治未病”的理念不斷在醫(yī)院推廣，未來(lái)保健品院外銷售，尤其是醫(yī)院的DTC藥房，將是保健品市場(chǎng)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，也是各大藥企的兵家必爭(zhēng)之地。

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　　保健品是什么?

　　保健品是通俗的說(shuō)法，全稱應(yīng)為保健(功能)食品。根據(jù)文件規(guī)定，保健(功能)食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

　　所以，保健品不是藥，不能直接用于治療疾病，它是人體機(jī)理調(diào)節(jié)劑、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。

　　人體需要的營(yíng)養(yǎng)素有很多，例如水、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質(zhì)、膳食纖維等。但是人身體的營(yíng)養(yǎng)素通常不平衡，我們可以通過(guò)保健品來(lái)全面均衡的補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，調(diào)理五大系統(tǒng)，提高人體自身免疫力，解除形成疾病的因素，緩解亞健康，從而恢復(fù)健康的體魄。

　　保健品是經(jīng)過(guò)科學(xué)的選材和科學(xué)的制作工藝精制而成的食品，不僅有效成分含量高，且能快速被人體所吸收。因此，我們?cè)谶x用保健品時(shí)，首先關(guān)注的應(yīng)是保健品的原材料，其次是制作工藝，再就是其是否容易被人體吸收。