2022-07-25 17:15:27
7月22日，國家衛(wèi)生健康委員會召開新聞發(fā)布會，介紹黨的十八大以來深化醫(yī)改工作進展成效。
會議強調(diào)，2018年以來，國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門以帶量采購為核心，推進藥品和高值醫(yī)用耗材的集采改革向深度和廣度拓展。
國家推進國家組織藥品耗材集中采購和使用，降低虛高藥價，已開展的7批集采中選藥品平均降價超過了50%，兩批耗材集采平均降價超過80%，累計節(jié)約費用約3000億元。深化審評審批制度改革，加快新藥好藥上市，推進藥品一致性評價，減輕群眾用藥負擔(dān)。
在全國基本實現(xiàn)基本醫(yī)保地市級統(tǒng)籌，住院和門診費用跨省直接結(jié)算。2020年、2021年連續(xù)兩年衛(wèi)生總費用中個人支出的占比下降到27.7%。
聚焦心內(nèi)科和骨科開展國家組織高值醫(yī)用耗材的集采，心臟支架的集采已平穩(wěn)運行了一年半，中選支架首年的使用量達到協(xié)議采購量的1.6倍。人工關(guān)節(jié)的集采中選結(jié)果已在各地順利實施，中選的產(chǎn)品供應(yīng)總體穩(wěn)定。
目前，冠脈球囊、人工晶體的集采已覆蓋所有省份，藥物球囊和骨科創(chuàng)傷耗材等等已被大部分省份納入集采，形成了上下聯(lián)動、協(xié)同推進的常態(tài)化招采格局。
從改革的成效看，集采有力地促進了藥品和耗材價格回歸合理水平。國家組織藥品的集采平均降價超過50%，心臟支架、人工關(guān)節(jié)的集采平均降價超過80%，累計節(jié)約費用在3000億元左右。
集采通過量價掛鉤，以量換價，從機制上破解了醫(yī)藥價格虛高問題，凈化了醫(yī)藥流通渠道，改善了行業(yè)生態(tài)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了良好的生態(tài)環(huán)境。
集采壓縮水分之后，質(zhì)量監(jiān)管成為確保集采成效的重點工作。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林在會上表示，從國家組織集采中選藥品、醫(yī)療器械開始，國家藥監(jiān)局把質(zhì)量監(jiān)管作為工作的重中之重，多措并舉持續(xù)加強監(jiān)管，落實國務(wù)院關(guān)于常態(tài)化制度開展的工作部署和要求。
一方面，指導(dǎo)省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督企業(yè)，嚴(yán)格落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，對集采中選企業(yè)和產(chǎn)品開展全覆蓋檢查；另一方面，深入推進風(fēng)險隱患排查，積極夯實屬地監(jiān)管責(zé)任。2022年，國家藥監(jiān)局組織對國家集采中選的血管支架品種、人工關(guān)節(jié)等品種開展全覆蓋質(zhì)量抽檢。截至目前，抽檢結(jié)果均為合格。
此外，進一步督促落實上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量主體責(zé)任，嚴(yán)格落實GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求。具體來講，持有人或生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)和工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格進行原輔料供應(yīng)商的審核把關(guān)，嚴(yán)格進行藥品上市后變更研究和管理，對識別的風(fēng)險進行研判，并及時采取有效控制措施。建立并完善信息化追溯系統(tǒng)，收集全過程追溯信息。
深入開展集采中選藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。針對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的個別企業(yè)違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的情況，依法采取暫停相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)銷售、召回上市產(chǎn)品等措施，并協(xié)調(diào)配合做好產(chǎn)品供應(yīng)保障。針對抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)個別進口藥品不合格的情況，依法及時采取風(fēng)險控制措施，并與醫(yī)保部門聯(lián)動，實施聯(lián)合懲戒。
在醫(yī)療器械中選產(chǎn)品監(jiān)管方面，2022年1月至6月，各省級藥監(jiān)部門集中檢查企業(yè)221家次、配送企業(yè)1371家次、使用單位1萬余家次，檢查結(jié)果顯示，整體的質(zhì)量管理體系運行情況總體良好。
加大對案件和投訴舉報的督辦指導(dǎo)力度，妥善處理處置涉及集采中選藥品器械在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的投訴、舉報、信訪、輿情等相關(guān)案件線索。組織開展藥品醫(yī)療器械典型案例評選，以典型案例匯編的形式，進一步指導(dǎo)地方藥品監(jiān)管部門加強案件查辦工作，積極配合相關(guān)部門開展違法違規(guī)行為查處。
下一步，國家藥監(jiān)局將持續(xù)強化中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，切實做好集采中選藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作，繼續(xù)督促中選企業(yè)落實質(zhì)量主體責(zé)任，積極配合有關(guān)部門進一步推進集采工作，更好地保障廣大人民群眾的用藥用械安全。
十四五規(guī)劃下，醫(yī)院新基建市場依然龐大，醫(yī)療器械市場加速擴容。
國家發(fā)展改革委社會司副司長孫志誠表示，“十四五”期間，國家發(fā)展改革委將認(rèn)真貫徹落實黨中央、國務(wù)院的部署，充分發(fā)揮中央預(yù)算內(nèi)投資的支持和引領(lǐng)作用，實施公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展工程。
中央預(yù)算內(nèi)投資將重點支持國家醫(yī)學(xué)中心、國家區(qū)域醫(yī)療中心、省級區(qū)域醫(yī)療中心的建設(shè)，推動國家和省域優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉，擴大優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源輻射范圍，進一步縮小區(qū)域間差距，促進區(qū)域的均衡布局，更好地滿足群眾就近享有高水平醫(yī)療服務(wù)的需求。
在國家醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)方面，將按照揭榜掛帥、擇優(yōu)選拔的工作思路，依托醫(yī)學(xué)水平突出、影響力強、積極性高的醫(yī)院，圍繞關(guān)系人民健康的全局性、長期性問題，建設(shè)若干綜合類、?？祁?、中醫(yī)類國家醫(yī)學(xué)中心，形成一批醫(yī)學(xué)研究高峰、成果轉(zhuǎn)化高地、人才培養(yǎng)基地以及數(shù)據(jù)匯集平臺。加快臨床科研成果轉(zhuǎn)化，推動解決一批藥品、醫(yī)療設(shè)備、疫苗等領(lǐng)域“卡脖子”問題。中央投資對每個項目原則上支持不超過10億元。
目前已經(jīng)籌備了國家心血管病中心等等先導(dǎo)性項目的建設(shè)，在今年內(nèi)要實質(zhì)落地，力爭用5年左右時間基本完成國家醫(yī)學(xué)中心項目的布局。在國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)方面，將圍繞“大病不出省”這個目標(biāo)，扎實推進國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)的試點和有序擴圍，堅持地方政府主建、輸出醫(yī)院主營，中央投資對每個項目支持原則上不超過5億元。
今年下半年，還將把剩余的11個省份全部納入建設(shè)范圍，在年底前完成全國范圍內(nèi)的規(guī)劃布局。在省域優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容下沉建設(shè)方面，全國范圍內(nèi)將以省為單位來統(tǒng)籌規(guī)劃，聚焦重點病種和專科，按照省市共建、網(wǎng)格布局、均衡配置的工作思路，遴選建設(shè)120個左右省級區(qū)域醫(yī)療中心。
今年底前將基本完成省級區(qū)域醫(yī)療中心的規(guī)劃布局，啟動相關(guān)項目建設(shè)，“十四五”期間穩(wěn)步推開。
國家發(fā)展改革委有序擴大國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)，累計批復(fù)3批50個項目。財政部每年安排約110億元，支持公立醫(yī)院綜合改革。人力資源社會保障部牽頭出臺薪酬和職稱兩項改革重要舉措，充分調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性。
國家衛(wèi)生健康委開展公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進行動，推進公立醫(yī)院運營管理、全面預(yù)算管理、內(nèi)部控制、成本核算等一系列舉措，強化行業(yè)監(jiān)管。
國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處點面結(jié)合推進公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展落地見效。以省為單位，在11個綜合醫(yī)改試點省份率先推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。對省域內(nèi)各級各類、分門別類的公立醫(yī)院，明確具體目標(biāo)、重點任務(wù)清單和配套措施清單，探索各級各類公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的路徑。以地市為單位，實施公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范項目。
今年，通過競爭性評審，已經(jīng)遴選了一批改革積極性高、基礎(chǔ)好的地市，率先形成市縣級公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的經(jīng)驗，今年已確定15個城市。以醫(yī)院為單位，在9個省市的14家大型高水平的公立醫(yī)院開展試點。
目前，國家衛(wèi)生健康委已與14家醫(yī)院所在的9個省份簽署了委省共建合作協(xié)議，14家試點醫(yī)院也都制定了實施方案，正在按照“1年能起步、3年見成效、5年上臺階”的目標(biāo)，對標(biāo)對表、掛圖作戰(zhàn)，力爭盡快把藍圖變成現(xiàn)實。
在地方層面，各省份將推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展作為深化醫(yī)改的重中之重，強化系統(tǒng)集成，狠抓落地見效。目前，已有29個省份出臺了實施方案。
11個綜合醫(yī)改試點省份都成立了推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，由省委或省政府主要負責(zé)同志擔(dān)任組長，高位推動，協(xié)調(diào)重大政策、解決重大問題。12個省份積極開展公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展省級試點，確定一批省、市、縣三個層級的試點醫(yī)院，先行先試、突破創(chuàng)新，探索解決改革發(fā)展中的重點、難點和堵點問題。
2021年底，101個城市已經(jīng)全部進入實際付費階段。在國家組織付費試點的同時，相關(guān)省份也推進了省級試點。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司副司長李淑春介紹，2022年啟動了DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃，聚焦“抓擴面、建機制、打基礎(chǔ)、推協(xié)同”四個方面，扎實推進這項支付方式改革在“十四五”期末實現(xiàn)全覆蓋。
狠抓統(tǒng)籌地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)、病種分組和醫(yī)?；鹚膫€方面的全覆蓋。建立完善四個工作機制，包括完善核心要素管理與調(diào)整機制，健全績效管理與運行監(jiān)測機制，形成多方參與的評價與爭議處理機制，建立相關(guān)改革的協(xié)同推進機制。牢牢抓住專業(yè)能力、信息系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和示范點的建設(shè)，夯實基礎(chǔ)，確保支付方式改革能夠行穩(wěn)致遠。
引導(dǎo)和協(xié)調(diào)醫(yī)療機構(gòu)重點推進編碼管理、信息傳輸、病案質(zhì)控和內(nèi)部運營機制建設(shè)四個方面的協(xié)同。目前，全國共有200多個地區(qū)正在推進住院費用DRG/DIP支付方式改革。從改革進展情況看，一些試點地區(qū)確實產(chǎn)生了參保群眾個人醫(yī)療費用負擔(dān)水平下降、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理加強、醫(yī)保管理服務(wù)能力提升的效果，初步達到了患者得實惠、醫(yī)?；鹂沙掷m(xù)、醫(yī)療機構(gòu)得發(fā)展的目標(biāo)。
下一步，將持續(xù)推進醫(yī)保支付方式改革，監(jiān)測支付方式改革的成效，真正發(fā)揮醫(yī)保支付“牛鼻子”作用，推動醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展。
2022年度醫(yī)?；痫w檢正在進行中，接下來，行業(yè)將掀起更大規(guī)模和更為徹底的“大監(jiān)督”風(fēng)暴。
李淑春提到，從2018年到2021年，通過醫(yī)?；鸬谋O(jiān)管專項檢查和經(jīng)辦機構(gòu)的日常核查，全國累計檢查了定點醫(yī)藥機構(gòu)240萬家次，處理115萬家次，共追回醫(yī)?；?83億元。
截至2021年底，共開展飛行檢查160組次，檢查了定點醫(yī)藥機構(gòu)336家，查出涉嫌違規(guī)的資金有30余億元。國家和各級醫(yī)保部門建立舉報獎勵制度，開辟電話、微信、信件等舉報渠道，各地已經(jīng)查實并且追回資金約1.13億元，兌現(xiàn)舉報獎勵約200萬元，充分彰顯“大監(jiān)督”威力。
另外，加大曝光力度，從2019年起到現(xiàn)在，國家層面曝光的欺詐騙保案件有111起，涉及的違規(guī)資金1.4億元。督辦查處多起重大案件，有力地捍衛(wèi)了醫(yī)?；鸬陌踩?/span>
在建立健全醫(yī)?；鸬谋O(jiān)管長效機制方面，探索完善醫(yī)?；鸬谋O(jiān)管體系。國家、省、市、縣四級醫(yī)保的行政部門內(nèi)設(shè)基金機關(guān)部門，建立專職監(jiān)管機構(gòu)150多家，組建8600多人的醫(yī)保基金的監(jiān)管隊伍。
制定出臺了醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例，這也是我國醫(yī)療保障領(lǐng)域第一部行政法規(guī)。條例的施行也是為醫(yī)?；鸬谋O(jiān)管工作提供了強有力的法治保障。
推動出臺《國務(wù)院辦公廳關(guān)于醫(yī)療保障基金監(jiān)管制度體系改革的指導(dǎo)意見》，不斷完善監(jiān)督檢查、智能監(jiān)控、舉報獎勵、信用管理、綜合監(jiān)管和社會監(jiān)督六項監(jiān)管制度，進一步織密扎牢醫(yī)?；鸨O(jiān)管制度籠子。
全面實施新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加快推進相關(guān)的部門規(guī)章和規(guī)范性文件的出臺，實施標(biāo)準(zhǔn)提升計劃，組織強制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評估。據(jù)統(tǒng)計，近年來，共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械166個，一批創(chuàng)新和臨床急需的醫(yī)療器械順利上市。
同時，通過深入推動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識UDI的試點、醫(yī)療器械注冊人制度的實施，以及臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點等工作，有力助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高速發(fā)展。