一般醫(yī)用耗材擴(kuò)面集中帶量釆購(gòu)的通知 各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)： 為貫徹落實(shí)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2020〕5號(hào)）精神,持續(xù)深化“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”改革，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價(jià)格形成機(jī)制，進(jìn)一步降低醫(yī)用耗材“虛高”價(jià)格，保障臨床使用需求，減輕群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)用耗材釆購(gòu)行為更加公開(kāi)透明，按照《南岸區(qū)開(kāi)展一般醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)擴(kuò)面工作實(shí)施方案》的規(guī)定，南岸區(qū)醫(yī)療保障局組織開(kāi)展部分醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)擴(kuò)面工作,現(xiàn)結(jié)合工作實(shí)際,制定本公告如下： 一、主要目標(biāo) 堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展理念,保障臨床醫(yī)用耗材需求，按照政府主導(dǎo)、聯(lián)合采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路,通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購(gòu),量?jī)r(jià)掛鉤、招采合一,降低耗材價(jià)格,減輕患者就醫(yī)負(fù)擔(dān);降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)成本,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展，最終實(shí)現(xiàn)人民群眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)各方滿意。 二、組織實(shí)施機(jī)構(gòu) 南岸區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)本次采購(gòu)具體工作的組織和實(shí)施，制定實(shí)施方案、采購(gòu)清單，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)帶量采購(gòu)相關(guān)工作。 三、采購(gòu)主體 南岸區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，鼓勵(lì)其他社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加, 云南省紅河州部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)享受協(xié)同價(jià)格。 四、采購(gòu)清單 血糖試紙（儀器）、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、胰島素筆用針頭、麻醉系列產(chǎn)品、高頻電刀筆、霧化器、醫(yī)用手套、注射器、縫合線共九類(lèi)一般醫(yī)用耗材（見(jiàn)附件10）。 以2021年 1 月 1 日至2021年 12 月31 日醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)量的70%作為本次集采意向采購(gòu)量。 五、報(bào)名方式 申報(bào)企業(yè)按照本次采購(gòu)?fù)ㄖ?，在?guī)定時(shí)間內(nèi)登錄“醫(yī)惠購(gòu)醫(yī)療器械陽(yáng)光交易商城（114lala.cn）”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)”）通過(guò)網(wǎng)上在線提交報(bào)名并下載相關(guān)文件打印裝訂成冊(cè)。 六、釆購(gòu)周期 從執(zhí)行采購(gòu)結(jié)果之日起一年。 七、采購(gòu)方式 根據(jù)采購(gòu)品種和參加生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，采取集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)方式，通過(guò)綜合評(píng)標(biāo)法，每項(xiàng)產(chǎn)品經(jīng)“雙評(píng)審”通過(guò)后按照議價(jià)從低到高排序前3名的單位入圍中選候選人。 (一)組織原則 堅(jiān)持公平公正的競(jìng)爭(zhēng)性原則，滿足臨床需求的保障性原則,突出質(zhì)量保證的優(yōu)質(zhì)性原則，體現(xiàn)價(jià)格合理的公益性原則。 (二)評(píng)標(biāo)辦法 本次集中帶量采購(gòu)談判議價(jià)采取綜合評(píng)標(biāo)法。 1.資格評(píng)審 由南岸區(qū)醫(yī)療保障局、區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)、區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局及醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家?guī)烊藛T組成評(píng)審小組，對(duì)申報(bào)企業(yè)提供的資格證明文件進(jìn)行符合性審查。 2.臨床評(píng)審 從醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家?guī)祀S機(jī)抽取奇數(shù)位專(zhuān)家組成臨床評(píng)審小組對(duì)申報(bào)企業(yè)提供的實(shí)物樣品進(jìn)行滿足臨床需求保障進(jìn)行資格性和符合性審查。 3.現(xiàn)場(chǎng)談判議價(jià) 從醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家?guī)祀S機(jī)抽取奇數(shù)位專(zhuān)家組成現(xiàn)場(chǎng)談判議價(jià)小組對(duì)通過(guò)資格評(píng)審及臨床評(píng)審的入圍企業(yè)進(jìn)行集中帶量采購(gòu)多輪次競(jìng)價(jià)談判。 (三)產(chǎn)品報(bào)價(jià) 1.報(bào)價(jià)要求 （1）申報(bào)價(jià)以人民幣填報(bào)，單位為“元”，四舍五入保留到小數(shù)點(diǎn)后兩位(0.01)；以最小使用單位（支/片/具等）為計(jì)價(jià)單位。 （2）進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)遴選的產(chǎn)品,入圍企業(yè)進(jìn)行多輪次競(jìng)價(jià)；零報(bào)價(jià)、不報(bào)價(jià)或高于重慶市議價(jià)當(dāng)月掛網(wǎng)最低價(jià)報(bào)價(jià)均視為無(wú)效報(bào)價(jià)；最終報(bào)價(jià)為產(chǎn)品的實(shí)際供應(yīng)價(jià)，應(yīng)包含稅費(fèi)、配送費(fèi)等所有費(fèi)用。 （3）本次采購(gòu)醫(yī)用耗材計(jì)價(jià)方式：預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、霧化器、注射器三類(lèi)耗材計(jì)價(jià)先根據(jù)品名下的各型號(hào)報(bào)價(jià)乘以2021年采購(gòu)量占比，再分別相加得出該品名耗材最終報(bào)價(jià)，參與多輪次競(jìng)價(jià)談判；其他六類(lèi)耗材各型號(hào)以報(bào)價(jià)為準(zhǔn)，參與多輪次競(jìng)價(jià)談判。 （4）現(xiàn)場(chǎng)遴選時(shí)未報(bào)價(jià)或報(bào)錯(cuò)價(jià)，提交報(bào)價(jià)結(jié)束后不得補(bǔ)報(bào)或修改，由此引起的一切后果由入圍企業(yè)自行負(fù)責(zé)。 2.報(bào)價(jià)方式 現(xiàn)場(chǎng)手工簽字報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。 (四)結(jié)果評(píng)審 根據(jù)入圍企業(yè)最終多輪次競(jìng)價(jià)結(jié)果,按價(jià)格由低至高的順序進(jìn)行排序并確定3家擬中選企業(yè)。若出現(xiàn)相同價(jià)格,依據(jù)競(jìng)價(jià)企業(yè)2021年度銷(xiāo)售金額（見(jiàn)附件6）由大到小優(yōu)先確定。 (五)結(jié)果公示 擬中選結(jié)果和中選結(jié)果將在醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)進(jìn)行公示。 (六)中選通知 公示期結(jié)束后向所有中選企業(yè)發(fā)放《中選通知書(shū)》。 八、產(chǎn)品供應(yīng)與配送 （一）結(jié)果執(zhí)行 1.自發(fā)放《中選通知書(shū)》之日起15日內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂《醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)購(gòu)銷(xiāo)合同》。 2.中選產(chǎn)品在醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)進(jìn)行在線交易采購(gòu)，采購(gòu)周期內(nèi)，中選產(chǎn)品在其他省和市級(jí)平臺(tái)出現(xiàn)低于南岸區(qū)中選價(jià)格時(shí)，將執(zhí)行新的價(jià)格進(jìn)行在線交易采購(gòu)。 （二）供應(yīng)商配送要求 中選企業(yè)是產(chǎn)品的供應(yīng)配送第一責(zé)任人，并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)負(fù)責(zé)。 1.鼓勵(lì)有條件的中選企業(yè)直接配送，也可以委托一家醫(yī)用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，配送關(guān)系一旦確認(rèn)，原則上采購(gòu)周期內(nèi)不予變更。 2.配送企業(yè)應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的訂單，并從訂單下單之時(shí)起72小時(shí)內(nèi)送達(dá)，醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)陽(yáng)光交易與監(jiān)督系統(tǒng)對(duì)所有訂單進(jìn)行在線監(jiān)督管理。 九、結(jié)算與回款 南岸區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)貨款在交貨驗(yàn)收合格后30天內(nèi)由南岸區(qū)醫(yī)療保障局統(tǒng)一結(jié)算；價(jià)格協(xié)同區(qū)域根據(jù)相關(guān)文件自行組織采購(gòu)、結(jié)算和回款相關(guān)事宜。 十、集中帶量采購(gòu)當(dāng)事人 （一）申報(bào)企業(yè) 1.申報(bào)企業(yè)資格 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品：須生產(chǎn)企業(yè)直接參加價(jià)格談判。 進(jìn)口產(chǎn)品：國(guó)（境）外生產(chǎn)企業(yè)的國(guó)內(nèi)總代理商視為生產(chǎn)企業(yè)。 2.申報(bào)企業(yè)條件 （1）2021年以來(lái)，區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及上述九類(lèi)醫(yī)用耗材的生產(chǎn)企業(yè)均須參加。 （2）誠(chéng)邀其他涉及本次九類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)品種符合條件（經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)在中國(guó)大陸地區(qū)銷(xiāo)售）的其他生產(chǎn)企業(yè)自愿參加。凡參加本次帶量采購(gòu)勾選品類(lèi)的申報(bào)企業(yè)務(wù)必提供3個(gè)不同省(直轄市、自治區(qū))三級(jí)醫(yī)院有效使用該申報(bào)品類(lèi)產(chǎn)品的證明材料（注：使用證明加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章或提供銷(xiāo)售合同、銷(xiāo)售出庫(kù)單、銷(xiāo)售發(fā)票及銀行收款回執(zhí)單四樣相對(duì)應(yīng)憑據(jù)，二者任選其一為有效證明材料）。 （3）以上所有參加企業(yè)須如實(shí)申報(bào)全國(guó)各省市集中帶量采購(gòu)最低中選價(jià)格、各省和市級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)格，若未如實(shí)填報(bào)價(jià)格的，一經(jīng)查實(shí)，中選資格無(wú)效，由其他入圍中選企業(yè)依次補(bǔ)位(見(jiàn)附件4）。 （4）在《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34 號(hào)）、《國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（2020 版）的通知》（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕24 號(hào)）和《國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（2020 版）》的通知（醫(yī)保價(jià)采中心函〔2020〕25 號(hào)）印發(fā)后，申報(bào)企業(yè)在醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，無(wú)該文件所指的嚴(yán)重、特別嚴(yán)重的失信行為。 （5）申報(bào)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，一旦中選，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，及時(shí)、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)發(fā)送產(chǎn)品，滿足南岸區(qū)及價(jià)格協(xié)同區(qū)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用需求。 （二）其他要求 1.若申報(bào)企業(yè)不具備申報(bào)資格中規(guī)定必須滿足的全部要求，或涉嫌提供虛假證明材料的，一經(jīng)確認(rèn)，醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)將不接受其申報(bào)并取消該企業(yè)本次集中帶量采購(gòu)的參與資格； 2.承認(rèn)并承諾履行本通知各項(xiàng)規(guī)定及《招采價(jià)格和招采信用承諾函》（見(jiàn)附件2）； 3.采購(gòu)?fù)ㄖ贾掌鹎皟赡陜?nèi)，申報(bào)企業(yè)不存在因質(zhì)量等問(wèn)題被省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰的情況；申報(bào)品種不存在省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。 （三）申報(bào)產(chǎn)品是指《醫(yī)用耗材集采產(chǎn)品一覽表》（見(jiàn)附件10）目錄范圍內(nèi)獲得國(guó)內(nèi)注冊(cè)有效批件的醫(yī)用耗材，有效期以“報(bào)名截止日”為準(zhǔn)。 注:本次帶量采購(gòu)不收取任何費(fèi)用。 十一、申報(bào)材料編制 （一）申報(bào)材料要求 申報(bào)企業(yè)應(yīng)仔細(xì)閱讀本次采購(gòu)?fù)ㄖ績(jī)?nèi)容，按采購(gòu)?fù)ㄖ囊缶W(wǎng)上提交申報(bào)材料，并保證所提供的全部材料真實(shí)有效。申報(bào)材料涉及有效期限的，必須在采購(gòu)?fù)ㄖl(fā)布當(dāng)日仍在有效期內(nèi)。如果由于申報(bào)企業(yè)沒(méi)有按照采購(gòu)?fù)ㄖ囊筇峤煌暾牧希蛘咛峤坏纳陥?bào)材料沒(méi)有對(duì)采購(gòu)?fù)ㄖ龀鲰憫?yīng)、申報(bào)材料內(nèi)容不實(shí)等原因，影響中選結(jié)果的，由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)。 （二）申報(bào)語(yǔ)言、耗材名稱(chēng)、耗材規(guī)格型號(hào)表示和計(jì)量單位 1.申報(bào)企業(yè)在醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)申報(bào)遞交的材料、交換的文件和來(lái)往信件，一律以中文書(shū)寫(xiě)。 2.除申報(bào)材料中對(duì)技術(shù)規(guī)格另有規(guī)定外，應(yīng)使用中華人民共和國(guó)法定計(jì)量單位和有關(guān)部門(mén)規(guī)定的耗材名稱(chēng)、耗材規(guī)格型號(hào)表示方法。 （三）申報(bào)材料的構(gòu)成 按本次采購(gòu)?fù)ㄖW(wǎng)上提交的申報(bào)材料的格式要求，構(gòu)成如下（每頁(yè)均需加蓋企業(yè)公章）: 1.申報(bào)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)材料以該企業(yè)按照本次采購(gòu)?fù)ㄖ笤卺t(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)網(wǎng)上提交的有效材料為準(zhǔn)。 2.產(chǎn)品符合申報(bào)產(chǎn)品資格要求的相關(guān)證明材料。網(wǎng)上申報(bào)材料須清晰可辨，按照?qǐng)D片JPG格式上傳，單張不超過(guò)2M。 （四）申報(bào)材料的提交 1.申報(bào)企業(yè)的申報(bào)材料加蓋公章后按圖片JPG格式應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)網(wǎng)上提交。 2.醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)拒絕接收在截止時(shí)間后提交的任何申報(bào)及申報(bào)材料。 3.申報(bào)截止時(shí)間后或網(wǎng)上申報(bào)資料已按“打印按鈕”后，申報(bào)企業(yè)不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改。 4.申報(bào)企業(yè)對(duì)網(wǎng)上提交的所有文件材料均采用A4規(guī)格的紙張，每頁(yè)須加蓋該企業(yè)公章。并左側(cè)裝訂，每?jī)?cè)須加蓋騎縫章，裝訂牢固可靠且不會(huì)輕易脫落，以確保資料的完整性。如因裝訂問(wèn)題而出現(xiàn)漏頁(yè)或缺頁(yè)，由此產(chǎn)生的一切后果由申報(bào)企業(yè)自行承擔(dān)。 裝訂順序表 （五）實(shí)物樣品 1.所有申報(bào)產(chǎn)品必須提供實(shí)物樣品供臨床評(píng)審小組滿足臨床驗(yàn)證需求資格性和符合性審查，所提供實(shí)物樣品中確保三個(gè)必須是“盲樣”，不得有相應(yīng)標(biāo)識(shí)（如生產(chǎn)企業(yè)、品牌、供應(yīng)商名稱(chēng)等），由申報(bào)企業(yè)自行負(fù)責(zé)遮掩。 2.所有樣品提供符合申報(bào)條件的品種清單，格式自擬，且所有樣品需有整體的獨(dú)立包裝。 3.所有申報(bào)產(chǎn)品（樣品）必須是注冊(cè)了商標(biāo)的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品并提供批次檢測(cè)合格報(bào)告，不得以三無(wú)產(chǎn)品或仿冒產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)和供貨。 4.每項(xiàng)產(chǎn)品按照規(guī)格提供不低于五個(gè)實(shí)物樣品，產(chǎn)品遴選過(guò)程中，評(píng)審小組將對(duì)每種產(chǎn)品規(guī)格中的三個(gè)“盲樣”進(jìn)行遴選，其余二個(gè)樣品封存（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“存樣”），用作和中選企業(yè)采購(gòu)周期內(nèi)提供的產(chǎn)品質(zhì)量比對(duì)，保證提供的產(chǎn)品質(zhì)量和中選樣品的質(zhì)量一致。 5.所有申報(bào)企業(yè)提供的實(shí)物存樣將由醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)封存，作為供貨驗(yàn)收的依據(jù)，其余樣品退還應(yīng)在接到醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)數(shù)字化集采保障中心郵件通知起3個(gè)工作日內(nèi)自行取回。3個(gè)工作日后不取回樣品，則視為自動(dòng)放棄樣品的所有權(quán)，醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)有權(quán)自行處置相關(guān)樣品。 （六）資料遞交時(shí)間和入圍審核 報(bào)名時(shí)間：2022年6月27日9時(shí)—7月5日17時(shí)（過(guò)期不予受理， 7月5日17時(shí)前不參加報(bào)名的企業(yè)，取消申報(bào)資格）。 申報(bào)企業(yè)于2022年7月5日17時(shí)前將網(wǎng)上提交資料打印裝訂成冊(cè)和樣品送至醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)數(shù)字化集采保障中心（重慶市南岸區(qū)丹龍路5號(hào)：丹桂苑工業(yè)小區(qū)B棟2層）。 申報(bào)企業(yè)通過(guò)資格評(píng)審和臨床評(píng)審均合格后，憑入圍通知方可進(jìn)入帶量采購(gòu)談判議價(jià)現(xiàn)場(chǎng)，入圍通知于2022年7月13日17時(shí)前可通過(guò)醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)在線查詢。 十二、信息公告方式 本次采購(gòu)?fù)ㄖ泄妗⑼ㄖ?、信息均通過(guò)醫(yī)惠購(gòu)交易平臺(tái)（114lala.cn）發(fā)布，敬請(qǐng)留意。 十三、談判議價(jià)時(shí)間及地點(diǎn) 2022年7月15日上午9時(shí)；南岸區(qū)公共資源交易中心談判室（南岸區(qū)廣福大道12號(hào)，南岸區(qū)行政中心B區(qū)2號(hào)樓4樓）。 十四、問(wèn)題解答及聯(lián)系方式 在本次釆購(gòu)過(guò)程中，南岸區(qū)醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)接受申報(bào)企業(yè)提出的有關(guān)議價(jià)方面的咨詢，并對(duì)企業(yè)提出的問(wèn)題進(jìn)行解答。 地址：南岸區(qū)醫(yī)療保障局招采科（南岸區(qū)廣福大道12號(hào)，南岸區(qū)行政中心B區(qū)3號(hào)樓1004室）。聯(lián)系人：劉老師，聯(lián)系電話：023-62303299。 十五、監(jiān)督管理 本次一般醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)擴(kuò)面工作全程接受區(qū)紀(jì)委監(jiān)委監(jiān)督，監(jiān)督電話：023-62827051。 十六、附件 附件1 企業(yè)資格證明文件封面 附件2 招采價(jià)格和招采信用承諾函 附件3 重慶市南岸區(qū)一般醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)承諾函 附件4 申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品一覽表 附件5 法定代表人身份證明書(shū)或法定代表人授權(quán)委托書(shū) 附件6 企業(yè)基本情況表 附件7 無(wú)違法違規(guī)行為的證明材料 附件8 最低報(bào)價(jià)承諾書(shū) 附件9 申報(bào)產(chǎn)品不良記錄 附件10 醫(yī)用耗材集采產(chǎn)品一覽表 重慶市南岸區(qū)醫(yī)療保障局 2022年6月23日 報(bào)名地址：http://cqjc.71688.cn/ 