2022-06-22 14:39:08
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，6月14日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易管理風(fēng)險會商會。會議指出，近期醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測發(fā)現(xiàn)個別入駐平臺的企業(yè)存在違法違規(guī)問題，相關(guān)電商平臺要高度重視，認真對照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求，對電商平臺履行法定義務(wù)情況開展全面自查整改。由于網(wǎng)絡(luò)銷售的便捷性和傳播性，需要對于企業(yè)的入駐在一開始就有著嚴(yán)格的相關(guān)監(jiān)管法規(guī)制度和準(zhǔn)入條件。
會議指出醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺 一要提高政治站位，堅持人民至上。把嚴(yán)格落實平臺主體責(zé)任、保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全，當(dāng)作一項政治任務(wù)，加強內(nèi)部管理和人員培訓(xùn)，確保網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)持續(xù)合規(guī)。二要嚴(yán)格資質(zhì)審核，嚴(yán)把入駐關(guān)。三要加大動態(tài)監(jiān)測，及時處置報告違規(guī)行為。要不斷加強監(jiān)測力量，創(chuàng)新監(jiān)測方式，加強對平臺內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易信息的監(jiān)測頻次和力度，發(fā)現(xiàn)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即采取停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)等措施，對涉嫌違法違規(guī)的入駐企業(yè)，將相關(guān)線索及時報告藥品監(jiān)管部門，并協(xié)助提供相關(guān)證據(jù)材料，協(xié)同做好違法違規(guī)調(diào)查處置工作。
京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團這3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺受邀參會，匯報了入駐平臺醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為等方面的情況。
同時，北京、上海、浙江三地的藥監(jiān)局也匯報了加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管、強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)動態(tài)交易監(jiān)測的情況。
此外受邀參會醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的第三方平臺也表示，將不斷優(yōu)化資質(zhì)審核系統(tǒng)，加大專業(yè)審核人員投入，提高人工巡查頻次和審核效能，規(guī)范平臺內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易市場秩序，堅決打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為，切實保障消費者購械用械安全。
當(dāng)然除了上面的三家電商巨頭還有很多知名電商平臺入局醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易平臺，今年4月，抖音電商發(fā)布了關(guān)于新增《醫(yī)療器械品類管理規(guī)范》的公示通知，以將歸屬在各個品類下的醫(yī)療器械商品進行整合，從而使醫(yī)療器械成為單獨的類目。這意味著，抖音正式入駐醫(yī)療器械領(lǐng)域，也開始發(fā)力售賣醫(yī)療器械了！根據(jù)抖音電商規(guī)則，醫(yī)療器械類商品都屬于定向準(zhǔn)入，即商家自主提交入駐申請，在平臺審查許可后才許可其經(jīng)營。
值得注意的是，對于推廣的形式，《通知》提出了明確的要求，目前僅允許在商品櫥窗、抖音商城等貨架形式進行售賣，尚不允許商家、達人以直播、短視頻形式進行推廣。
作為短視頻及直播帶貨銷售的龍頭企業(yè)抖音來說特意強調(diào)不準(zhǔn)許直播及短視頻形式推廣，也反應(yīng)出直播帶貨的影響力之廣及政策監(jiān)管難度相當(dāng)大。
無獨有偶，近日醫(yī)政醫(yī)管局也發(fā)布關(guān)于將開展醫(yī)生直播帶貨的重點整治工作。2022年6月6日，國家衛(wèi)健委、公安部、國家市場監(jiān)管總局等九部門印發(fā)通知，糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)，著力解決群眾反映強烈的突出問題。其中提到，深入開展醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理，維護醫(yī)?；鸢踩瑧椭?ldquo;紅包”、回扣等行風(fēng)問題，嚴(yán)肅查處醫(yī)療機構(gòu)工作人員利用職務(wù)、身份之便直播帶貨。
據(jù)“八點健聞”此前報道，有超500萬粉絲的醫(yī)療大V表示，“曾有人許諾，只要配合帶貨就可月入70萬”。另一名大V則稱，“后半夜在醫(yī)院值班的時候，外面排著100多個商戶找我”。
醫(yī)生帶貨，因為身份使然，一直飽受爭議，相關(guān)部門也注意到了這點并提出了相關(guān)整治要求?；蛟S在不久的將來，這些直播醫(yī)生或是營銷醫(yī)生，需要另謀出路了。醫(yī)師直播帶貨不屬于醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的范疇，借助醫(yī)師的身份，以普通大眾對于醫(yī)學(xué)專業(yè)人士的信任為基礎(chǔ)。很容易引起大眾的認可及受到相關(guān)觀念的影響?？梢哉f，醫(yī)師只要參與直播帶貨，很難避開自己職務(wù)、身份的影響。
但有所不同的是，醫(yī)生通過直播進行醫(yī)學(xué)科普，卻是有相關(guān)法律支持的。根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于實施健康中國行動的意見》中實施健康知識普及行動的任務(wù)要求，自今年3月1日起施行的《中華人民共和國醫(yī)師法》第二十三條第（五）項做了修改，將“宣傳推廣與崗位相適應(yīng)的健康科普知識，對患者及公眾進行健康教育和健康指導(dǎo)”作為醫(yī)師的法定義務(wù)之一，這同時也為目前醫(yī)師在各大網(wǎng)絡(luò)平臺進行醫(yī)學(xué)科普提供了法律支持。
據(jù)了解，以某地方藥監(jiān)局為例，根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺，有6成以上涉及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的違規(guī)線索，是拼多多、京東、淘寶/天貓、微信等4大平臺提供的。
主要包括：商家未按要求展示注冊證或備案憑證、經(jīng)營未注冊的醫(yī)療器械、銷售假冒產(chǎn)品、虛假宣傳產(chǎn)品療效等，甚至還出現(xiàn)違法套現(xiàn)的情況。
除了幾大電商巨頭，近年來醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺數(shù)量逐年增加。據(jù)不完全統(tǒng)計，2018年12月至2021年6月，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案數(shù)量由57家增長至429家。
隨著互聯(lián)網(wǎng)平臺的迅猛發(fā)展，越來越多的醫(yī)師選擇通過網(wǎng)絡(luò)直播的方式進行醫(yī)學(xué)健康知識科普，出現(xiàn)了一批具有眾多粉絲的“網(wǎng)紅醫(yī)師”。
全新的網(wǎng)絡(luò)營銷模式及網(wǎng)紅醫(yī)生的形式化轉(zhuǎn)變都將給醫(yī)療領(lǐng)域的人員監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)第三方平臺監(jiān)管增加重重困難，但近年來，國家藥監(jiān)局不斷完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)，部署各地藥品監(jiān)管部門深入開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動和醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查，加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測和違法違規(guī)行為打擊力度，不斷夯實醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺主體責(zé)任，目前取得了一定的成效?？偠灾?，對于第三方平臺的監(jiān)管后續(xù)之路任重而道遠。
但新風(fēng)口之下，相關(guān)企業(yè)及醫(yī)生遵循相關(guān)法規(guī)規(guī)定來正確施展網(wǎng)絡(luò)醫(yī)械銷售，對于他們來說這也或?qū)⒊蔀楫?dāng)前最強機遇。