2022-05-20 16:11:08
近日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)保局對河北省超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案公開征求意見的公告）（以下簡稱《方案》），表示省醫(yī)保局將開展超聲刀頭醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購，現(xiàn)將工作方案向社會公開征求意見。
本次集中帶量聯(lián)動采購品種為超聲刀頭醫(yī)用耗材，具體為閉合血管≤3mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤7mm三個產(chǎn)品分類，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15 位為C14030100501001、C14030100501002、C14030100501003、C14030100501004、C14030100501007、C14030100501008、C14030100502003、C14030100502007、C14030100502008、C14030200502003、C14030200502004、C14030400501001、C14030400501003、C14030400501004、C14030400501007、C14030400502002、C14030400502003、C14030400502007，同一產(chǎn)品分類內包含所有規(guī)格型號。
自執(zhí)行日起，12 個月為一個采購周期。
采購主體為全體河北省公立醫(yī)療機構等，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構可自愿參加。
值得注意的是，本次超聲刀頭帶量聯(lián)動采購方式為帶量聯(lián)動、以量換價、即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，聯(lián)動全國省級（含省級聯(lián)盟）集中帶量采購價格，確定中選產(chǎn)品，實行帶量采購。
采購周期內，如其他地區(qū)集中帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。
聯(lián)動原則方面，全國省級（含省級聯(lián)盟）集中帶量采購的中選產(chǎn)品，同意以不高于最低中選價格供應河北的，則成為本次帶量聯(lián)動的中選產(chǎn)品，分配給該中選企業(yè)主機相匹配的全部意向采購量。
全國省級（含省級聯(lián)盟）集中帶量采購的非中選產(chǎn)品，同意以不高于省級（含省級聯(lián)盟）集中帶量采購同產(chǎn)品分類（閉合血管≤7mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤3mm）最低中選價格供應河北的，則成為本次帶量聯(lián)動的中選產(chǎn)品，分配給該企業(yè)主機相匹配的全部意向采購量。
不同意上述兩條的產(chǎn)品，成為本次帶量聯(lián)動的非中選產(chǎn)品，醫(yī)療機構要優(yōu)先選擇中選產(chǎn)品，綜合考慮主機匹配等的因素，逐步替換非中選產(chǎn)品。如醫(yī)療機構目前正在使用的產(chǎn)品中既有中選產(chǎn)品，又有非中選產(chǎn)品，在滿足臨床使用的情況下，原則上只使用中選產(chǎn)品，非中選產(chǎn)品的意向采購量并入中選產(chǎn)品。
對于產(chǎn)品在省級（含省級聯(lián)盟）超聲刀頭集中帶量采購中選的，應如實填報對應中選價格和擬供應價格，擬供應價格不高于該產(chǎn)品最低中選價格的即為擬中選產(chǎn)品。
對于申報產(chǎn)品在省級（含省級聯(lián)盟）超聲刀頭集中帶量采購未中選的，直接填報擬供應價格，不高于省級（含省級聯(lián)盟）集中帶量采購同產(chǎn)品分類（閉合血管≤7mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤3mm）最低中選價格的即為擬中選產(chǎn)品。
參照歷史采購數(shù)據(jù)，填報超聲刀頭的主機品牌和未來一年的采購需求量，具體到產(chǎn)品分類（閉合血管≤7mm、閉合血管≤5mm、閉合血管≤3mm），形成意向采購量，如采購主體 2021 年正在使用的產(chǎn)品中既有中選產(chǎn)品，又有非中選產(chǎn)品，在滿足臨床使用的情況下，原則上只使用中選產(chǎn)品，非中選產(chǎn)品的采購需求量并入中選產(chǎn)品。
超聲刀頭集采由來已久，但初期效果并不算亮眼。
2020年7月，福建曾對超聲刀進行帶量采購，平均降幅為40.77%，擬中選企業(yè)包括強生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等企業(yè)。
在集采項目中，40%的降幅著實有限。
據(jù)悉，目前超聲刀市場上，強生（愛惜康）、美敦力（柯惠）、奧林巴斯等跨國企業(yè)占主導地位，其中強生占據(jù)了絕對優(yōu)勢，在主要市場占比均在90%以上，在國內市場占比超過60%。
但隨著國產(chǎn)替代力量的崛起和集采擴圍，超聲刀頭集采的議價能力正在提升。
不久前，廣東省醫(yī)保局發(fā)布通知，2022年5月1日執(zhí)行超聲刀頭集采“成績單”。最高降幅為深圳普匯生產(chǎn)的3mm超聲刀，從7730元降到545元，降幅達93%；屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價從5734降到1800元，降幅達68.6%。
中選產(chǎn)品超過半數(shù)產(chǎn)品中選價格低于1000元，超聲刀頭正逐步邁入百元時代
廣東、山西、內蒙古、福建、江西、河南、湖北、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設兵團、安徽省黃山市等16省市聯(lián)盟帶量采購規(guī)模，幾乎占據(jù)全國市場半壁江山，采購規(guī)模和集采成果覆蓋50%以上的中國市場和人群。
4月，海南省醫(yī)保局對超聲刀頭、心臟起搏器集采中選結果在海南落地進行了部署。其中超聲刀頭平均降幅70.11%，最高降幅93%。
從40%到93%，這背后是國產(chǎn)與進口的角力。
據(jù)賽柏藍器械觀察，16省超聲刀頭集采共有中選企業(yè)27家，涉及38個注冊證。其中，2021年剛剛獲批上市的多達10款，產(chǎn)品均為國產(chǎn)。
在最高端的閉合血管5mm、7mm超聲刀頭分組中，中選的5款國產(chǎn)超聲刀頭中，有3款是2021年9月之后獲批的，頗為巧合的是，其中一款產(chǎn)品是超聲刀帶量采購文件發(fā)布當天才獲批的。
據(jù)金羊網(wǎng)報道，集采后，從超聲刀的協(xié)議采購量看，國產(chǎn)品牌迅速成長，中低端的超聲刀頭基本實現(xiàn)國產(chǎn)的替代?？傮w上國產(chǎn)的采購量已占總采購量的62%。
市場潛力方面，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國的滲透率已達27%，但在國內市場的滲透率僅為1.1%。預計2025年將達到61.1億元，2020-2025年的年復合增長率可達24.9%。
巨大的市場潛力和國產(chǎn)品牌在集采中的積極降價，超聲刀頭行業(yè)生態(tài)正迎來拐點，但在高端以及出海方面，國產(chǎn)企業(yè)仍任重道遠。