2022-05-10 15:40:21
4月底，安徽省財政廳、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局等多部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機構(gòu)政府采購進口產(chǎn)品有關(guān)事項的通知》。通知要求，所有公立醫(yī)療機構(gòu)，自2022年6月1日起，未經(jīng)批準(zhǔn)，禁止采購進口產(chǎn)品。 2021年以來，浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發(fā)布最新“進口醫(yī)療設(shè)備采購清單”，收緊進口醫(yī)療器械的產(chǎn)品種類和數(shù)量。 安徽上述的通知明確提出，公立醫(yī)療機構(gòu)使用財政預(yù)算資金以及事業(yè)收入、經(jīng)營性收入和其他收入等“自有資金”開展采購活動，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行政府采購關(guān)于進口審核的有關(guān)規(guī)定。單項或批量采購預(yù)算達到政府采購分散采購限額標(biāo)準(zhǔn)，確需采購進口產(chǎn)品的，實行審核管理。 “國內(nèi)醫(yī)療器械國產(chǎn)化是大勢所趨，近年來國家不斷出臺政策鼓勵和支持醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代，從鼓勵國產(chǎn)到優(yōu)先國產(chǎn)，再到現(xiàn)在的采購國產(chǎn)，政策為國產(chǎn)設(shè)備提供了一個更加有利的競爭環(huán)境。” 一位長期從事放療設(shè)備研發(fā)領(lǐng)域的業(yè)內(nèi)人士表示。 通知強調(diào)，采購進口產(chǎn)品，一律通過“徽采云”平臺上傳《政府采購進口產(chǎn)品申請表》和《政府采購進口產(chǎn)品專家論證意見》，實行在線申報，由主管預(yù)算單位和設(shè)區(qū)的市級以上財政部門在線審批，未經(jīng)批準(zhǔn)的不得開展進口產(chǎn)品采購。 不僅如此，《通知》還要求從嚴(yán)審核進口產(chǎn)品采購，重點審查專家對項目采購需求的論證意見，不具體、不明確的論證意見不作為審核依據(jù)。杜絕地方為采購進口產(chǎn)品在“專家論證”上鉆空子的現(xiàn)象。 早在2015年，國務(wù)院頒布的《中國制造2025》中提到，大型醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率必須提高；《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》也提出，到2025年，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升。 2021年9月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布最新文件，《關(guān)于進一步深化改革 促進檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強的指導(dǎo)意見》，明確提出，要建立國產(chǎn)儀器設(shè)備“進口替代”驗證評價體系，推動儀器設(shè)備質(zhì)量提升和“進口替代”。 在此背景下，各地紛紛加大對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的政策支持力度。據(jù)不完全梳理，2021年以來，浙江省、廣東省、四川省、山西省已相繼發(fā)布最新“進口醫(yī)療設(shè)備采購清單”，縮緊進口醫(yī)療設(shè)備的種類，哪怕是在清單內(nèi)的設(shè)備，依舊需要合理的理由，且不能限制國產(chǎn)競爭，明確清單外的設(shè)備，國產(chǎn)優(yōu)先。 2021年3月，廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于2021年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單的公示》，廣東省僅46種醫(yī)療設(shè)備，可選擇采購進口產(chǎn)品。 同年4月，四川省政府采購網(wǎng)也發(fā)布了《省級2021-2022年政府采購進口產(chǎn)品清單論證意見公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類）》，四川省僅有59種醫(yī)療設(shè)備可選擇進口產(chǎn)品。 “十三五期間，北京協(xié)和醫(yī)院與國內(nèi)大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和制造人員合作，助力國產(chǎn)放療設(shè)備的創(chuàng)新。目前協(xié)和醫(yī)院已經(jīng)引進許多國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備，推動國產(chǎn)高端設(shè)備的規(guī)范化和普及應(yīng)用。”中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會放射治療設(shè)備與技術(shù)分會會長、北京協(xié)和醫(yī)院放療科主任張福泉在接受采訪時表示。 上述業(yè)內(nèi)人士表示，長期以來，進口醫(yī)療器械在國內(nèi)市場占據(jù)著領(lǐng)先地位，尤其在高端產(chǎn)品市場，幾乎全部為國際產(chǎn)商所占據(jù)。隨著我國醫(yī)療設(shè)備品牌的不斷追逐，部分中低端醫(yī)療設(shè)備已然實現(xiàn)了“進口替代”，接下來，公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化，將成為主流趨勢。