2022-04-07 11:05:18
重慶發(fā)文，首次提出中標(biāo)產(chǎn)品斷供要賠償 近日，重慶市醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于做好骨科創(chuàng)傷類(lèi)、冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少?gòu)和起搏器類(lèi)、人工晶體類(lèi)帶量聯(lián)動(dòng)中選結(jié)果執(zhí)行工作的通知》（簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。 《通知》中特別強(qiáng)調(diào)，中選企業(yè)要保持帶量采購(gòu)前后伴隨服務(wù)供給的連續(xù)性，服務(wù)內(nèi)容不得減少，質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)不得降低。 中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問(wèn)題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)按程序報(bào)告。 對(duì)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況，要采取相應(yīng)賠償、懲戒、退出和應(yīng)急保障等措施。 這也是全國(guó)首個(gè)提出不保障供貨就要賠償?shù)牡貐^(qū)。 處罰措施威懾力不強(qiáng)，斷供時(shí)有發(fā)生 近年來(lái)，集采后中標(biāo)企業(yè)“斷供”時(shí)有發(fā)生。 去年9月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的第一期《價(jià)格招采信用評(píng)價(jià)“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”失信評(píng)定結(jié)果》中，華北制藥股份有限公司及北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司就分別因“未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量”，“配送率低，甚至出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供”原因，而被評(píng)為“嚴(yán)重”失信。 有相關(guān)人士表示，“按道理說(shuō)，中標(biāo)后，無(wú)論如何，企業(yè)應(yīng)該想辦法供貨。在集采競(jìng)價(jià)過(guò)程中，有些企業(yè)抱著僥幸心態(tài)，認(rèn)為斷供了也不會(huì)受到懲罰。” 甚至有企業(yè)在以往的招采中“習(xí)慣性失信”，覺(jué)得反正丟了這一單，還有下一單，對(duì)失信造成的后果缺乏充分、客觀認(rèn)識(shí)。 不過(guò)，鑒于華北制藥的斷供行為，是全國(guó)集采以來(lái)第一起中選企業(yè)無(wú)法完成約定采購(gòu)量而放棄中選資格的事件，山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映較為集中和強(qiáng)烈。 聯(lián)采辦依法依規(guī)作出嚴(yán)肅處理，向社會(huì)釋放“中標(biāo)必須履約、違約必受懲戒”的強(qiáng)烈信號(hào)。 聚焦集采“后環(huán)節(jié)”，重罰斷供 此前，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格。 今年2月，失信行為的評(píng)定指標(biāo)再次升級(jí)。新疆印發(fā)《新疆維吾爾自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)供應(yīng)情況失信采集指標(biāo)（試行）》的通知，其中，供應(yīng)問(wèn)題成為焦點(diǎn)。 企業(yè)一旦因無(wú)正當(dāng)理由造成供應(yīng)異常，將根據(jù)該行為對(duì)臨床診療秩序的影響而被評(píng)為“一般失信”至“嚴(yán)重失信”，直接打入失信“黑名單”。 對(duì)于被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單中的企業(yè)及當(dāng)事人，將會(huì)對(duì)其實(shí)施相應(yīng)的任職資格限制，最嚴(yán)禁入市場(chǎng)。 此外，在今年國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，同樣提到將開(kāi)展國(guó)家集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。 工信部組織中標(biāo)企業(yè)每月報(bào)送集采產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和庫(kù)存數(shù)據(jù)，動(dòng)態(tài)掌握生產(chǎn)的供應(yīng)情況，及時(shí)分析研判，確保中標(biāo)產(chǎn)品能夠按照約定穩(wěn)定供應(yīng)。 由此可見(jiàn)，在國(guó)家推行集采的大方向上，集采后續(xù)的供應(yīng)環(huán)節(jié)將成為重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域之一，預(yù)計(jì)2022年，其他地區(qū)也將會(huì)逐漸規(guī)范失信采集指標(biāo)，各企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)自查，以免“踩雷”。 解決低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)，緩解中標(biāo)企業(yè)壓力 從歷次競(jìng)標(biāo)過(guò)程來(lái)看，企業(yè)之間的博弈相當(dāng)激烈。競(jìng)價(jià)過(guò)程中，不乏有企業(yè)喊出“先中標(biāo)，再定策略”口號(hào)。為了爭(zhēng)奪龐大的市場(chǎng)，頻繁有企業(yè)報(bào)出“地板價(jià)”。 在業(yè)內(nèi)看來(lái)，中標(biāo)企業(yè)斷供集采，除了因產(chǎn)能無(wú)法供應(yīng)外，還有部分企業(yè)是受制于原料短缺或上漲問(wèn)題。 不少企業(yè)貼著成本價(jià)報(bào)價(jià)，曾有企業(yè)在無(wú)法承受成本的情況下，在生產(chǎn)過(guò)程中選擇以次充好。而集采過(guò)程中，如何防范企業(yè)間的惡意中標(biāo)，引發(fā)行業(yè)思考。 去年8月，聯(lián)采辦進(jìn)行公開(kāi)回應(yīng)稱(chēng)，集中帶量采購(gòu)改革后，按協(xié)議價(jià)格和協(xié)議量履約是中選企業(yè)應(yīng)盡的責(zé)任，應(yīng)摒棄改革前報(bào)低價(jià)而不供應(yīng)的錯(cuò)誤做法。 各藥械企業(yè)在參與申報(bào)時(shí)，應(yīng)充分評(píng)估自身的產(chǎn)能及供給問(wèn)題，否則一旦斷供，將對(duì)企業(yè)的信用評(píng)價(jià)帶來(lái)極大的負(fù)面影響，得不償失。 對(duì)此，國(guó)家也采取了相應(yīng)措施。同年9月，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司下發(fā)關(guān)于《加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作方案》的通知。 在這輪針對(duì)集采中標(biāo)企業(yè)的飛行檢查專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)中，通知強(qiáng)調(diào)要尤其關(guān)注低價(jià)中標(biāo)降價(jià)幅度較大或者中選后發(fā)生變更的企業(yè)和品種。 上游企業(yè)無(wú)法提供生產(chǎn)原料，確實(shí)是是引起斷供的客觀原因之一。 對(duì)此，國(guó)家也采取了相關(guān)措施。例如此次人工關(guān)節(jié)集采，在去年9月發(fā)布中標(biāo)通知，確定執(zhí)行時(shí)間為今年3-4月