2021-11-23 10:06:26
多省聯(lián)盟集采啟動
11月19日，江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布《贛冀魯豫鄂桂渝滇陜九省(區(qū)、市)聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購文件(征求意見稿)》，新一輪高值耗材聯(lián)盟集采即將啟動。
聯(lián)盟由江西、河北、山東、河南、湖北、廣西壯族自治區(qū)、重慶市、云南和陜西等九省(自治區(qū)、直轄市)組成，集采品類為冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲。聯(lián)盟各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu))及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)等開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。 申報企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)意向采購量從多到少依次排序，累計意向采購量前90%且相應(yīng)品種下的有效注冊證均參加投標(biāo)的企業(yè)為A組，其他企業(yè)進入B組。A組企業(yè)不足6家時，按意向采購量從多到少依序遞補，直至達到6家。
同一競價單元內(nèi)，根據(jù)企業(yè)報價由低到高進行排名。企業(yè)報價高于最高有效申報價的視為無效報價，不參與企業(yè)排名。根據(jù)有效申報企業(yè)排名確定擬中選企業(yè)，擬中選排名與企業(yè)排名規(guī)則相同。按企業(yè)排名由高到低排序，以有效申報企業(yè)數(shù)乘中選率，四舍五入取整后確定擬中選企業(yè)。
同一競價單元中選企業(yè)按中選排名順序，分配協(xié)議采購量。醫(yī)療機構(gòu)的剩余量由填報采購需求量但未中選產(chǎn)品的采購需求量的80%，以及待分配需求量組成。醫(yī)療機構(gòu)的剩余量可從中選產(chǎn)品系統(tǒng)中自主選擇價格適宜的產(chǎn)品。
此前，已有省級、省際聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購。 7月15日，內(nèi)蒙古等13省(區(qū)、兵團)聯(lián)盟冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購中標(biāo)結(jié)果出爐。擬中選企業(yè)13家，其中，進口企業(yè)7家，國產(chǎn)企業(yè)6家。擬中選產(chǎn)品均價從1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。 據(jù)此前公布的采購文件，首年意向采購總量為362422根，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)報送采購總需求量的80%累加得出。企業(yè)報價應(yīng)不高于該企業(yè)產(chǎn)品2020年1月至2021年6月全國最低價。申報價低于720.00元/根可獲得擬中選資格。 6月11日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布第五輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材帶量采購擬中選結(jié)果，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲共有5個產(chǎn)品擬中選，涉及波科、埃普特等5家企業(yè)，平均降幅30%，最高降幅55%。冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管共有7個產(chǎn)品擬中選，涉及上海康德萊、泰爾茂易生等7家企業(yè)。平均降幅22%，最高降幅50%。
冠脈介入類全面降價
11月19日，江蘇、山西、福建、湖北、湖南、海南、重慶、貴州、云南、甘肅、新疆、兵團等12省聯(lián)盟藥物涂層球囊開展集中帶量采購開標(biāo)。全國具有藥物涂層球囊批件的所有7家企業(yè)、8個產(chǎn)品全部參與當(dāng)天的投標(biāo)。
最終，6家企業(yè)、7個產(chǎn)品中選，中選率達88%。中選價格均在6300元左右，平均降幅70%，最大降幅77%。當(dāng)前臨床使用的所有主流產(chǎn)品全部中選，其中既有進口產(chǎn)品也有國產(chǎn)產(chǎn)品，可有效滿足臨床一線需求。按照12省聯(lián)盟地區(qū)年度需求量測算，預(yù)計每年可節(jié)約資金超過8億元。
事實上，球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)絲以及此前已開展國采的冠脈支架，均屬于冠脈介入手術(shù)所需高值耗材，此類耗材在我國的需求量巨大?！吨袊难芙】蹬c疾病報告2020》顯示，我國心血管病患病率處于持續(xù)上升態(tài)勢，目前患病人數(shù)約3.3億，其中冠心病患者1139萬。
據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報告》數(shù)據(jù)，2020年全年冠心病介入(PCI)例數(shù)為968,651例，如果按照10%的增長率，2025年的PCI例數(shù)可能會達到156萬例。微創(chuàng)醫(yī)療2021年中期報告指出，從手術(shù)例數(shù)來看，中國已成全球經(jīng)皮冠狀動脈介入治療手術(shù)(PCI手術(shù))最大市場。
資料顯示，冠脈介入治療大致經(jīng)歷了球囊成形術(shù)、金屬裸支架和藥物洗脫支架三代技術(shù)演化。其中，金屬支架作為永久性植入物，植入后可能會出現(xiàn)支架內(nèi)再狹窄、支架內(nèi)血栓的風(fēng)險。
近年來，以藥物球囊和可降解支架為代表的“介入無植入”產(chǎn)品取得較快發(fā)展。樂普醫(yī)療2021半年報顯示，報告期內(nèi)公司介入無植入創(chuàng)新產(chǎn)品組合實現(xiàn)銷售收入3.64億元，同比增長1951.6%。
去年11月，國家組織冠脈支架集中帶量采購在天津開標(biāo)，萬元支架殺至“地板價”，均價從1.3萬元左右下降至700元左右，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%，進口產(chǎn)品平均降價95%，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。
今年9月，聯(lián)采辦發(fā)文稱，監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，冠脈支架降價后，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長速度很快，這既有臨床發(fā)展的合理增長，但考慮到藥物球囊價格在2萬元左右，不排除其他非正常因素導(dǎo)致。
對此，要會同相關(guān)部門規(guī)范藥物球囊使用，推動地方開展藥物球囊集采，對使用藥物球囊非正常增長的醫(yī)療機構(gòu)加強監(jiān)管力度，必要時函詢約談。
11月19日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布公告稱，冠脈介入手術(shù)類高值耗材已實現(xiàn)帶量采購全覆蓋，臨床需求得到全面有效滿足，中選產(chǎn)品價格全面告別“萬元”時代。