2021-07-16 14:14:20
骨科耗材帶采公告發(fā)布
7月12日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購公告(八)》(以下簡稱《公告》)。
《公告》顯示，此次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購包括豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀十二省(區(qū)、市)，涉及普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬向)以及髓內(nèi)釘系統(tǒng)三大類產(chǎn)品，代表品材質(zhì)為純鈦或鈦合金材質(zhì)的橈骨接骨板、脛骨接骨板以及股骨髓內(nèi)釘。
三類產(chǎn)品采購總需求量(套)為971305套，約定采購量按照需求量的70%確定，即為679914套。
《公告》還明確了關(guān)于產(chǎn)品申報目錄、價格糾偏、信用評價限制以及擬中選價格方面的問題。
同一采購包內(nèi)同一個產(chǎn)品(注冊證號、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、材質(zhì)相同)在不同二級目錄申報并擬中選的，取其在各二級目錄的最低申報價作為擬中選價格。
為了保持A、B組價格平衡，各采購包B組最高擬中選價不得高于同采購包A組最高擬中選價格。在最大擬中選數(shù)額內(nèi)，B組企業(yè)申報價格高于本采購包A組最高擬中選價格時，該企業(yè)確認不高于本采購包A組最高擬中選價格的，可獲得擬中選資格。
申報企業(yè)被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》的，不得參加本次集中帶量采購。擬中選企業(yè)被聯(lián)盟省份依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，該省份有權(quán)取消該企業(yè)的供應(yīng)資格。
臨床需單獨使用的普通接骨螺釘擬中選價格，根據(jù)其基準價和擬中選企業(yè)普通接骨板代表品降幅計算確定。企業(yè)申報普通接骨螺釘?shù)珱]有擬中選普通接骨板系統(tǒng)的，如接受普通接骨螺釘相應(yīng)二級目錄最低擬中選價格，其普通接骨螺釘作為擬中選產(chǎn)品。
臨床需單獨使用的中空(空心)螺釘(非鎖定)擬中選價格，根據(jù)其基準價和擬中選企業(yè)接骨板代表品平均降幅計算確定。企業(yè)申報中空(空心)螺釘(非鎖定)但沒有擬中選接骨板系統(tǒng)的，如接受中空(空心)螺釘(非鎖定)最低擬中選價格，其中空(空心)螺釘(非鎖定)作為擬中選產(chǎn)品。
骨科耗材迎大幅度降價，或超90%
按照國家發(fā)布的《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》要求，國家?guī)Я坎少彽闹攸c是部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材。
骨科耗材因符合高值耗材集采特性，在國家動作之前，地方上已經(jīng)進行多次大小規(guī)模的帶量采購。山東淄博七市聯(lián)盟、湖北省黃岡、遼寧省丹東、蘇州六市等都對骨科耗材進行殺價，其中單個產(chǎn)品最大降幅達94%。
在綜合吸收地方集采經(jīng)驗之后，國家集采行動開始了。6月21日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告(第1號)》，公告指出，按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，全國各省份組成采購聯(lián)盟，委派代表組成國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)(含軍隊醫(yī)療機構(gòu)，下同)及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)等實施人工關(guān)節(jié)集中帶量采購，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔聯(lián)合采購辦公室日常工作并負責具體實施。
在價格方面，有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，此次人工關(guān)節(jié)國家集采的價格降幅或在90%以上。但骨科類手術(shù)有其特殊性，骨科耗材價格需考慮手術(shù)伴隨服務(wù)產(chǎn)生的成本問題，比如跟臺服務(wù)。跟臺服務(wù)除了輔助醫(yī)生的操作之外，還包括了提供工具，而且這些工具往往遠貴于耗材的價值。
這些工作按照原有的傳統(tǒng)模式都是廠家承擔，在耗材價格較高的時候，跟臺服務(wù)的成本是可以忽略的。但是集采之后價格降的比較低的時候，這一部分費用就成為成本無法忽略的一部分。
針對這項顧慮，國家已經(jīng)在政策層面給予明確規(guī)定。6月4日國家八部門印發(fā)的《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》中提到，中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，伴隨服務(wù)由中選企業(yè)自行提供或委托第三方提供，相關(guān)費用由中選企業(yè)承擔。中選產(chǎn)品配送及其伴隨服務(wù)提供能力應(yīng)覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū)，配送方和伴隨服務(wù)提供方應(yīng)及時響應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)采購和使用需求。出現(xiàn)無法及時供應(yīng)的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應(yīng)承擔相應(yīng)責任和由此產(chǎn)生的所有費用，否則將被視為失信違約行為。
因此，骨科企業(yè)在報價時應(yīng)將伴隨服務(wù)產(chǎn)生成本算進去，在中選之后應(yīng)及時滿足醫(yī)療機構(gòu)的使用需求。
可以看出，相比去年的冠脈支架，針對骨科耗材組織的帶量采購政策通過地方經(jīng)驗積累已日臻完善。在高值耗材集采積極擴圍態(tài)勢下，骨科耗材的“地板價”也即將揭曉。