2021-07-12 11:44:31
近日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布消息，云南省昆明市財政局印發(fā)《關于規(guī)范政府采購進口產(chǎn)品核準工作有關事宜的通知》(以下簡稱《通知》)，要求規(guī)范政府采購進口產(chǎn)品核準工作。
《通知》要求明確政府采購進口產(chǎn)品的適用范圍。采購人需要采購的產(chǎn)品在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產(chǎn)品的，應當在獲得財政部門核準后，依法開展政府采購活動。采購單位及其委托的采購代理機構不得歧視國產(chǎn)產(chǎn)品。
規(guī)范采購人采購需求提出及前期市場調(diào)研。采購單位對采購需求管理負有主體責任，應對采購需求確定的合法性、合規(guī)性、合理性負責，應結合本單位工作實際制定采購需求。采購單位在確定采購需求前應通過咨詢、論證等方式開展市場調(diào)研，對比市場上具有代表性的三個以上同類產(chǎn)品的性能差異，并形成市場調(diào)研報告。
另外，《通知》對如何認定專家組的資格條件、如何組織專家論證、專家組應出具論證意見和論證報告的要求進行了規(guī)范。論證專家出具不實論證意見的，將按照有關法律規(guī)定追究法律責任。
進一步規(guī)范進口產(chǎn)品公示媒體及期限、公示的主要內(nèi)容、異議的處理程序;進一步規(guī)范昆明市各級采購單位提交進口產(chǎn)品核準申請資料的內(nèi)容和格式，規(guī)范核準進口產(chǎn)品需提供的資料。
與昆明做法類似，日前陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《預算單位政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》，采購醫(yī)用進口產(chǎn)品，將進行更加嚴格的審批。
要求每季度組織一次政府采購進口產(chǎn)品集中論證，除調(diào)整預算、應急救治等特殊情況，原則上不接收各單位零星采購進口產(chǎn)品申請。各單位政府采購進口產(chǎn)品要進行五個環(huán)節(jié)的審批，分別是單位申報、專家論證、網(wǎng)上公示、部門集中論證、財政審批執(zhí)行。
采購進口產(chǎn)品應當符合以下條件之一:
1.中國境內(nèi)無法獲取;
2.中國境內(nèi)無法以合理的商業(yè)條件獲取;
3.法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進口產(chǎn)品;
4.國內(nèi)設備技術性能指標不能滿足需求。
可以發(fā)現(xiàn)，多地正在從嚴格規(guī)范采購進口產(chǎn)品入手，鼓勵相關單位、醫(yī)院采購國產(chǎn)產(chǎn)品，醫(yī)療器械行業(yè)同樣如此。
限制進口，多批醫(yī)療器械被點名
在市場環(huán)境不斷成熟、政策加強干預之下，國產(chǎn)械企規(guī)模和體量呈快速發(fā)展趨勢，加上去年疫情壓力激發(fā)出的技術革新與協(xié)同效應，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)正朝著標準化、規(guī)范化、高質(zhì)量的方向發(fā)展。
為保持國產(chǎn)醫(yī)械行業(yè)的長線發(fā)展，多地發(fā)布限制進口政策，多批醫(yī)療器械被點名。
日前，浙江省杭州市財政局發(fā)布一則重要消息，為加快構建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局，規(guī)范市級各單位進口產(chǎn)品采購，發(fā)揮政府采購政策功能，鼓勵支持自主創(chuàng)新。
采購人應鼓勵和支持國產(chǎn)自主創(chuàng)新，加快推動進口產(chǎn)品國產(chǎn)化替代。擬采購的產(chǎn)品有國產(chǎn)同類替代產(chǎn)品的或已采購同類進口產(chǎn)品數(shù)量滿足相應需求的，原則上不得采購進口產(chǎn)品。除滿足特殊需求外，政府采購進口產(chǎn)品總額自2021年起三年內(nèi)，年均下降10%以上。
財政部門加強對政府采購進口產(chǎn)品審批，對單位內(nèi)控手續(xù)不全、專家論證意見不明確、提供資料不完整、主管預算單位審查意見不明確等情形的進口產(chǎn)品采購申請及時予以退回。
同樣，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定(草案)》，向社會公開征求意見，提出臨床急需進口醫(yī)療器械應當是港澳公立醫(yī)院已采購使用、屬于臨床急需、具有臨床應用先進性的、未獲中國內(nèi)地批準注冊的，且已注冊產(chǎn)品無法替代的醫(yī)療器械，符合以上情況才能進口。
5月27日，衡陽市醫(yī)保局關于“終末期腎臟病治療相關耗材(藥品)集中帶量采購”引發(fā)業(yè)內(nèi)熱議，據(jù)賽柏藍器械查詢，湖南某醫(yī)藥公司受衡陽市醫(yī)療醫(yī)療保障局委托，對相關醫(yī)用耗材進行集中帶量采購，約定采購量由各醫(yī)療機構上報的實際需求量累加計算確定。
文件指出：約定采購量中，中選國產(chǎn)產(chǎn)品占90%以上的份額，中選進口產(chǎn)品占10%以下的份額。各中選產(chǎn)品平均分配相應的約定采購量。
近日，四川政府采購網(wǎng)發(fā)布消息，為進一步加強政府采購進口產(chǎn)品管理，提高進口產(chǎn)品審核效率，財政廳會同醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)主管部門統(tǒng)一組織專家論證，形成進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單。
共計59種醫(yī)療設備可采購進口，其他均要優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設備。
廣東省衛(wèi)健委發(fā)布了關于《2021年省級衛(wèi)生健康機構進口產(chǎn)品目錄清單的公示》，主要為了推進省級衛(wèi)生健康機構政府采購進口產(chǎn)品目錄清單管理，簡化程序，提高進口產(chǎn)品政府采購效率。
此次發(fā)布的最新《進口產(chǎn)品清單》，可采購進口的醫(yī)療設備數(shù)量驟減，從2019年的132種降低到46種。
2月4日，浙江省財政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設備類)》的通知，數(shù)十種醫(yī)療設備移出進口清單，國產(chǎn)優(yōu)先。今年被納入浙江省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單的醫(yī)療類設備共有195種。
值得注意的是，國產(chǎn)替代進口的進程雖然正在加快，但從專家論證中可以看出，中高端國產(chǎn)醫(yī)療器械仍然與進口產(chǎn)品存在一定程度上的差距，急需在技術研發(fā)領域繼續(xù)加大投入。