2021-02-07 09:24:45
新華社北京2月6日電(記者董瑞豐)北京科興中維生物技術有限公司的新冠病毒滅活疫苗“克爾來福”5日獲批附條件上市，這是我國獲批的第二個新冠病毒疫苗。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)消息顯示，國家藥監(jiān)局根據(jù)疫苗管理法、藥品管理法相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準該疫苗上市注冊申請。
科興中維隨后表示，該疫苗用新冠病毒(CZ02株)接種非洲綠猴腎細胞(簡稱Vero細胞)，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附制成，不含防腐劑。疫苗的基礎免疫程序為2劑次，間隔14天至28天，每一次人用劑量為0.5毫升。
2020年6月，該疫苗在我國獲批緊急使用。2021年1月以來，印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭等國陸續(xù)批準該疫苗在當?shù)氐木o急使用。
根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，疫苗上市許可持有人需繼續(xù)開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
此前，國藥集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家藥監(jiān)局批準附條件上市。我國計劃通過疫苗接種建立全人群免疫屏障，并向全民免費提供新冠病毒疫苗。