2020-10-26 10:24:03
10月20日，2020年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”重點(diǎn)活動(dòng)之一醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管座談會(huì)在京召開(kāi)，本次會(huì)議由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司指導(dǎo)、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)承辦、北京市藥監(jiān)局協(xié)辦。京東、阿里巴巴、蘇寧易購(gòu)、拼多多、唯品會(huì)、海王星辰等10家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)和部分醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)代表，北京、遼寧、上海、江蘇、浙江、廣東、廣西等省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)負(fù)責(zé)人，國(guó)家藥監(jiān)局信息中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所相關(guān)負(fù)責(zé)人參加座談。
座談會(huì)上，參會(huì)企業(yè)紛紛就落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)做法進(jìn)行交流。京東對(duì)入駐電商制定了一系列規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)，要求入駐電商根據(jù)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械產(chǎn)品類(lèi)別提供相應(yīng)資質(zhì)材料，經(jīng)第三方專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行二次審核后方可入駐銷(xiāo)售;阿里巴巴通過(guò)迭代監(jiān)測(cè)模型、預(yù)警違規(guī)信息、排查風(fēng)險(xiǎn)商品、甄別惡意商家，提升網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械整體合規(guī)性;蘇寧易購(gòu)堅(jiān)持從入駐企業(yè)核實(shí)登記、質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患信息發(fā)布、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法行為制止，直到嚴(yán)重違法行為觸發(fā)平臺(tái)服務(wù)停止的全鏈條平臺(tái)管理，強(qiáng)化每個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任落實(shí);拼多多嚴(yán)格審核商品信息發(fā)布，開(kāi)發(fā)了文本關(guān)鍵詞提取算法、圖像搜索識(shí)別、商品攔截模型等一系列的技術(shù)手段加強(qiáng)平臺(tái)治理和管控，將違規(guī)入駐電商納入黑名單;唯品會(huì)每年定期對(duì)商家銷(xiāo)售的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)貨渠道、上游供應(yīng)商資質(zhì)等開(kāi)展質(zhì)量抽查，加強(qiáng)對(duì)商品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè);杭州佳沃思積極主動(dòng)收集反饋醫(yī)療器械不良事件，嚴(yán)肅對(duì)待醫(yī)療器械安全投訴，協(xié)助消費(fèi)者解決問(wèn)題;叮當(dāng)快藥建立投訴舉報(bào)綠色通道，對(duì)入駐商家的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)違法行為及時(shí)制止并向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告，及時(shí)處理有關(guān)投訴;大連海王星辰醫(yī)藥有限公司、廣西柳州醫(yī)藥股份有限公司、桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司等通過(guò)加強(qiáng)購(gòu)銷(xiāo)存管理，保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)和資料的真實(shí)、完整、可追溯。
參會(huì)的藥品監(jiān)管部門(mén)交流了加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管，開(kāi)展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)等工作情況。北京市藥監(jiān)局以“創(chuàng)新、質(zhì)量、效率”為原則，建立了行之有效的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)體系，優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)境;遼寧省藥監(jiān)局充分調(diào)動(dòng)各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的力量，建立了順暢的信息傳遞機(jī)制，提高醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管效能;上海市藥監(jiān)局深化政企合作、強(qiáng)化部門(mén)協(xié)作，將無(wú)法查明主體的網(wǎng)站關(guān)閉或者屏蔽事宜及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門(mén)依法處置;浙江省藥監(jiān)局通過(guò)政策引導(dǎo)等方式，指導(dǎo)阿里巴巴發(fā)揮大數(shù)據(jù)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，提高平臺(tái)治理能力;江蘇省藥監(jiān)局指導(dǎo)地市監(jiān)管部門(mén)主動(dòng)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化協(xié)同監(jiān)管處置能力。參會(huì)的藥品監(jiān)管部門(mén)有關(guān)負(fù)責(zé)人紛紛表示，將嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售中的各種違法違規(guī)行為。
會(huì)議指出，醫(yī)療器械是關(guān)系民生的特殊商品，保障網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任重大。各相關(guān)單位和部門(mén)要認(rèn)真落實(shí)法律法規(guī)要求，聚焦產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，做好風(fēng)險(xiǎn)防控，創(chuàng)新管理模式，加大管理力度，共同守護(hù)公眾用械安全。
會(huì)議要求，各地藥監(jiān)部門(mén)要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理，拓寬監(jiān)管思路，以問(wèn)題為導(dǎo)向，不斷總結(jié)新情況新問(wèn)題，加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)平臺(tái)及企業(yè)的監(jiān)管力度，深入開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)測(cè)處置工作，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法違規(guī)行為。要求醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)及網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)要擔(dān)負(fù)起社會(huì)責(zé)任，履行社會(huì)義務(wù)，高度重視質(zhì)量管理，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，加強(qiáng)法規(guī)培訓(xùn)，發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，積極配合監(jiān)管部門(mén)做好醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管工作。
會(huì)上，參會(huì)的10家企業(yè)代表共同發(fā)起規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)秩序倡議，并簽署倡議書(shū)，承諾將認(rèn)真落實(shí)相關(guān)責(zé)任，以守法經(jīng)營(yíng)為基準(zhǔn)，自覺(jué)遵守法律法規(guī)要求，共同抵制各種違法違規(guī)行為;以提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售服務(wù)為目標(biāo)，加強(qiáng)行業(yè)自律，共同營(yíng)造醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的良好環(huán)境，營(yíng)造社會(huì)共治的良好氛圍，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。