2020-06-28 11:55:52
6月22日，國(guó)家藥監(jiān)局連發(fā)7條通知，7家械企分別對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用手術(shù)單以及醫(yī)用棉簽等進(jìn)行召回。
據(jù)賽柏藍(lán)器械統(tǒng)計(jì)，本次召回共涉及20.8萬只一次性使用口罩、1000片一次性使用手術(shù)單以及20萬支醫(yī)用棉簽，具體情況如下：
南昌興興醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，收到客戶反映，批號(hào)為20200425的一次性使用醫(yī)用口罩掉耳帶嚴(yán)重，南昌興興醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊(cè)證號(hào)：贛械注準(zhǔn)20172640271)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
南昌永德利醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，南昌永德利醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊(cè)證號(hào)：贛械注準(zhǔn)20152640077)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
南昌市康華衛(wèi)材有限公司報(bào)告，由于一次性使用醫(yī)用口罩口罩帶、通氣阻力、無菌不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，南昌市康華衛(wèi)材有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊(cè)證號(hào)：贛械注準(zhǔn)20202140049)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于一次性使用手術(shù)單干態(tài)縱向斷裂強(qiáng)力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，南昌市奧康醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用手術(shù)單(注冊(cè)證號(hào)：贛械注準(zhǔn)20182640076)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
江西愛益衛(wèi)生材料有限公司報(bào)告，由于一次性使用口罩通氣阻力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，江西愛益衛(wèi)生材料有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊(cè)證號(hào)：贛械注準(zhǔn)20152640189)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司報(bào)告，由于醫(yī)用棉簽無菌不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，南昌市恩惠醫(yī)用衛(wèi)生材料有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用棉簽(注冊(cè)證號(hào)：贛械注準(zhǔn)20152640276)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
江西錦輝醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于一次性使用口罩基本尺寸不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，江西錦輝醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用口罩(注冊(cè)證號(hào)：贛械注準(zhǔn)20192140291)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。