廣東省藥品監(jiān)管局啟動2020年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作
2020-05-26 10:41:15
近日，廣東省藥監(jiān)局組織召開2020年第一批醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作部署會，對省內(nèi)疫情防控用醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點品種生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查。檢查將堅持以問題為導向，強化風險管理，查找和排除風險隱患。對疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、5大類(新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計)出口醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等高風險領(lǐng)域、高風險企業(yè)、高風險品種進行檢查，重點檢查生產(chǎn)企業(yè)的法律法規(guī)符合性、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行狀況、原材料采購控制、生產(chǎn)控制、質(zhì)量控制、不良事件監(jiān)測等內(nèi)容。檢查采取組長負責制，檢查前不事先告知，檢查中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為實施行政處罰，檢查結(jié)束后全省通報檢查結(jié)果。