2020-01-10 13:55:41
近日，江蘇省委辦公廳、省政府辦公廳下發(fā)《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制確保疫苗安全和供應(yīng)保障的通知》(以下簡稱《通知》)，強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過程管理，嚴(yán)懲違法違規(guī)行為，守住疫苗質(zhì)量安全底線，全力維護(hù)人民群眾身體健康和社會(huì)安全穩(wěn)定大局。
《通知》涵蓋正文及附表兩部分。正文包含充分認(rèn)識(shí)改革和完善疫苗管理體制的重要意義、扎實(shí)做好疫苗安全和供應(yīng)保障工作、加強(qiáng)對(duì)疫苗管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo)三方面內(nèi)容。附表中的任務(wù)分工嚴(yán)格對(duì)照此前中辦國辦《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》中的工作安排，明確了江蘇8方面31項(xiàng)具體任務(wù)。突出細(xì)化落實(shí)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向的同時(shí)，也做好統(tǒng)籌銜接，確保相關(guān)要求及措施的連貫性、一致性和可操作性。
成立一年多來，江蘇省藥監(jiān)局始終把牢工作重點(diǎn)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于疫苗安全工作的決策部署，加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管，加快建設(shè)江蘇疫苗安全“省控線”，積極探索疫苗改革和管理體制的“江蘇模式”，推動(dòng)疫苗監(jiān)管“4項(xiàng)制度”創(chuàng)新、“2項(xiàng)能力”提升。“4項(xiàng)制度”創(chuàng)新，即建立并實(shí)施疫苗在產(chǎn)企業(yè)季度檢查制度、疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員制度、疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度、疫苗管理省級(jí)部門聯(lián)席會(huì)議制度;“2項(xiàng)能力”提升，即疫苗質(zhì)量信息化監(jiān)管能力和疫苗檢驗(yàn)檢測能力提升。
此外，以我國迎接世界衛(wèi)生組織疫苗國家監(jiān)管體系評(píng)估為契機(jī)，江蘇省藥監(jiān)局積極向國家藥監(jiān)局爭取成為試點(diǎn)省份，于全國率先啟動(dòng)自評(píng)估工作，制定為期兩年的實(shí)施方案，努力使江蘇省疫苗監(jiān)管能力和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。
江蘇省藥監(jiān)局局長王越表示，《通知》對(duì)改革和完善江蘇疫苗管理體制，落實(shí)屬地管理責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任及企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)和接種單位的主體責(zé)任，強(qiáng)化各項(xiàng)監(jiān)管措施，保障人民群眾疫苗使用安全等方面意義重大。也為疫苗安全監(jiān)管，科學(xué)監(jiān)督，依法治理等工作，構(gòu)建了嚴(yán)密的管控體系和監(jiān)管機(jī)制。