2019-11-13 11:43:12
據(jù)悉，新一輪國家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判代表企業(yè)這兩天將陸續(xù)登場與國家醫(yī)保局展開談判。今日，獲批上市僅一年有余的一類新藥——樂復(fù)能(通用名“重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液”)第一個(gè)通過談判確認(rèn)納入醫(yī)保體系。
記者致電該藥所屬的北京杰華生物技術(shù)公司咨詢談判細(xì)節(jié)，相關(guān)人士稱需待公司層面統(tǒng)一對(duì)外公布。據(jù)悉，該藥已順利完成醫(yī)保談判，并在現(xiàn)場簽字確認(rèn)，但談判最終降價(jià)幅度不詳。
按計(jì)劃，最先擬納入談判范圍的128個(gè)藥品，經(jīng)過數(shù)輪討論，最終進(jìn)入談判目錄的藥品本周三內(nèi)將完成談判。可以說，大批價(jià)格偏高的創(chuàng)新藥或臨床急需品種將緊鑼密鼓地研究談判策略。這周是醫(yī)保談判周。或喜或憂，在國家集采大背景下，一場緊張而關(guān)乎命運(yùn)走向的博弈低調(diào)拉開帷幕。
首個(gè)國產(chǎn)乙肝生物藥入列
樂復(fù)能是我國第一個(gè)具有完全獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年國內(nèi)抗乙肝病毒藥物總體市場已達(dá)到150億元規(guī)模，其中在城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端抗乙肝病毒藥物銷售額已超過125億元。
從品種市場看，恩替卡韋占據(jù)67.25%，阿德福韋酯占據(jù)11.97%，拉米夫定占據(jù)9.36%，替比夫定占據(jù)6.47%，替諾福韋二吡呋酯占據(jù)4.96%。恩替卡韋給慢性乙肝患者帶來了新的治療信心，這客觀上推動(dòng)了恩替卡韋市場的攀升。而樂復(fù)能進(jìn)入新醫(yī)保目錄，必將改寫原有數(shù)百億市場的競爭格局。
更深層面分析，盡管恩替卡韋原研藥的專利已到期，但原研藥在2017年的全球市場仍達(dá)10.52億美元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋用藥金額為84.25億元，同比上年增長8.59%。其中原研藥占據(jù)34.46%，國產(chǎn)仿制藥占據(jù)65.54%。
此外，拉米夫定耐藥性問題日益凸顯，阿德福韋酯耐藥率雖相對(duì)較低，但抗病毒作用弱，替比夫定在耐藥和抗病毒作用方面均無明顯優(yōu)勢(shì)，而干擾素市場又呈現(xiàn)逐年下滑的態(tài)勢(shì)。2017年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿德福韋酯、拉米夫定和替比夫定銷售額分別為14.99億元、11.72億元和8.10億元，同比下滑35.89%、31.46%和15.65%。從最新談判成功的情況看，一是乙肝市場的競爭會(huì)更加激烈、更分化;更重要的是，剛獲批上市的新藥快速納入醫(yī)保表明，各疾病領(lǐng)域的新藥迭代會(huì)更加高頻。
未來產(chǎn)品策略緊盯醫(yī)保起舞
盡管目前信息有限，但經(jīng)過上一輪“扶墻走”的歷練后，這次醫(yī)保談判顯得更低調(diào)務(wù)實(shí)，但可以肯定，價(jià)格仍是博弈點(diǎn)。2017年、2018年醫(yī)保部門通過談判方式在醫(yī)保藥品目錄中分別納入了36個(gè)和17個(gè)藥品，包括利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等，對(duì)提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩(wěn)運(yùn)行發(fā)揮了重要作用。
實(shí)質(zhì)上講，這就是量價(jià)博弈。如抗癌藥阿帕替尼2017年經(jīng)談判進(jìn)醫(yī)保目錄時(shí)，降價(jià)約37%，銷售額則在2018年上半年同比增長77%。而在2019年進(jìn)行的“4+7”擴(kuò)面中，降血脂藥阿托伐他汀鈣降價(jià)78%，最低每片僅0.12元。在首輪帶量采購招標(biāo)中，一片恩替卡韋僅售0.62元。
那么，接下來還有那些藥物會(huì)正式入列?
總結(jié)此前的醫(yī)保談判，政策更傾斜于癌癥、罕見病等重大疾病用藥、慢病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥及臨床必需藥品;其次是明確的療效和安全性是考慮的重點(diǎn);三是按藥品的價(jià)值、經(jīng)濟(jì)學(xué)、健康產(chǎn)出和治療價(jià)值測(cè)算得出是否具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，對(duì)醫(yī)保基金帶來的超支壓力。因而，社會(huì)關(guān)注度極高的PD-1、阿來替尼、帕妥珠單抗等熱門品種預(yù)計(jì)會(huì)紛紛敲響醫(yī)保的門。
11月11日，國家醫(yī)保局還做了個(gè)動(dòng)作：為形成全國“通用語言”，公布了第一批醫(yī)保藥品分類與代碼數(shù)據(jù)庫藥品公示信息。也就是說，醫(yī)保準(zhǔn)入改革將貫穿藥品從發(fā)現(xiàn)到上市的全過程。未來，要批量生產(chǎn)“重磅炸彈”不太可能，但“小而精”的新產(chǎn)品會(huì)別有洞天，這些組合拳對(duì)企業(yè)產(chǎn)品策略會(huì)產(chǎn)生越來越大的影響。