2019-10-28 10:26:45
10月19日至22日，國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長李利在上海市、云南省調(diào)研藥品醫(yī)療器械監(jiān)管、改革完善疫苗管理等工作，并分別召開企業(yè)和監(jiān)管部門座談會(huì)。李利強(qiáng)調(diào)，要落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)全生命周期管理，服務(wù)支持研發(fā)創(chuàng)新，全力保障人民群眾用藥用械安全有效。
李利一行在上海市考察了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司、上海市質(zhì)子重離子醫(yī)院、中國科學(xué)院上海藥物研究所，深入了解創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)情況。在云南省調(diào)研時(shí)，李利深入中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、沃森生物、維和藥業(yè)、昆藥集團(tuán)，調(diào)研疫苗藥品研發(fā)創(chuàng)新、風(fēng)險(xiǎn)防控、供應(yīng)保障等方面情況。李利還看望了云南省藥監(jiān)局業(yè)務(wù)受理大廳、藥檢院干部職工和疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員。
在上海調(diào)研時(shí)，李利指出，上海藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好、創(chuàng)新活力強(qiáng)、發(fā)展前景廣，希望企業(yè)進(jìn)一步加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新，積極開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，不斷提升核心競爭力。要落實(shí)安全主體責(zé)任，嚴(yán)格質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)經(jīng)營過程持續(xù)合規(guī)。藥監(jiān)部門要積極服務(wù)支持創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械發(fā)展，優(yōu)化審評(píng)審批，強(qiáng)化科學(xué)監(jiān)管，切實(shí)保障藥品醫(yī)療器械安全有效。
在云南調(diào)研座談時(shí)，李利對(duì)云南省藥品監(jiān)管能力建設(shè)、疫苗安全管理等給予肯定。李利指出，疫苗是國家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品，黨中央、國務(wù)院高度重視。要嚴(yán)格落實(shí)《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》和《疫苗管理法》，強(qiáng)化全流程、全生命周期管理。疫苗企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)上市后風(fēng)險(xiǎn)防控，建立完善產(chǎn)品追溯體系，強(qiáng)化疫苗供應(yīng)保障。要發(fā)揚(yáng)顧方舟等老一輩科學(xué)家精神，積極推進(jìn)疫苗研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)。藥監(jiān)部門要強(qiáng)化對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋的監(jiān)督檢查，從源頭上防范化解風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)守疫苗質(zhì)量安全底線。
李利強(qiáng)調(diào)，藥監(jiān)部門要深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管的重要論述，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，努力開創(chuàng)藥監(jiān)工作新局面。一要在防控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)上下功夫，加強(qiáng)對(duì)源頭性、系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)的分析預(yù)測(cè)，有針對(duì)性地開展集中整治。二要在配齊配強(qiáng)藥品監(jiān)管力量上下功夫，充實(shí)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力量，加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍建設(shè)，鞏固基層藥監(jiān)力量。三要在創(chuàng)新監(jiān)管方式方法上下功夫，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化提升政務(wù)服務(wù)，方便群眾和企業(yè)辦事。四要在加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)和黨的建設(shè)上下功夫,持續(xù)深化黨風(fēng)廉政建設(shè)，構(gòu)建親清新型政商關(guān)系，為藥品醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造良好的監(jiān)管環(huán)境。