2019-09-19 09:52:43
8月26日，十三屆全國人大常委會第十二次會議以164票贊成、3票棄權(quán)，表決通過新修訂的《藥品管理法》。在新版《藥品管理法》中，處方藥未被列入不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售的藥品種類中，這被視作是沖破網(wǎng)售處方藥禁區(qū)的信號。
4天后，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于完善“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)價格和醫(yī)保支付政策的指導(dǎo)意見》(下稱“指導(dǎo)意見”)，首次將“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)價格納入現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價格的政策體系統(tǒng)一管理，對于符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)，按照線上線下公平的原則配套醫(yī)保支付政策。
雖然兩項政策并無關(guān)聯(lián)，但實際上與“三醫(yī)聯(lián)動”息息相關(guān)，即醫(yī)保體制改革、衛(wèi)生體制改革與藥品流通體制改革聯(lián)動。隨著網(wǎng)售處方藥的政策缺口打開，勢必加快處方外流的力度，并倒逼公立醫(yī)院對“以藥養(yǎng)醫(yī)”體系進行改革。
而互聯(lián)網(wǎng)診療首次納入醫(yī)保支付后，慢性病、常見病的診療將加快實現(xiàn)線上化，對公立醫(yī)院的病患者進行分流，從而減輕醫(yī)院的診療壓力，與此同時還將加速互聯(lián)網(wǎng)診療的普及，對平安好醫(yī)生等企業(yè)構(gòu)成利好因素。
新規(guī)背后：爭議多年，網(wǎng)售處方藥政策一波三折
回顧新版《藥品管理法》的出臺經(jīng)過，網(wǎng)售處方藥在政策層面上出現(xiàn)過多次搖擺。2014年5月，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》，首次提出放開處方藥在電商渠道的銷售。
由于存在監(jiān)管問題，2016年5月，原國家食藥監(jiān)總局決定結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點工作，次年原食藥監(jiān)局先后發(fā)布兩條新規(guī)，明確規(guī)定不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品。
不過，事情在2018年又出現(xiàn)轉(zhuǎn)折。當(dāng)年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，規(guī)定對線上開具的常見病、慢性病處方，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構(gòu)配送。
此后，醫(yī)藥電商平臺只能采用線上展示、預(yù)約，線下門店配送的形式開展處方藥的“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”，以符合線上線下相一致的規(guī)定。
這一做法的好處在于加強網(wǎng)售處方藥的監(jiān)管力度，但難以真正形成市場規(guī)模。對于醫(yī)藥電商平臺來說，如果想要擴大市場份額，唯有繼續(xù)收購更多線下藥店，從而拓展電商的配送范圍。
“目前自營藥品最大的難點在于政策法規(guī)不明確，相關(guān)規(guī)范不明晰，企業(yè)在經(jīng)營中缺乏有效指導(dǎo)。”京東健康相關(guān)負責(zé)人表示，當(dāng)前藥品經(jīng)營中最大的成本來自于藥品本身的成本與專業(yè)藥學(xué)服務(wù)人員產(chǎn)生的費用。
但網(wǎng)售處方藥的爭議仍未結(jié)束。今年4月，《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》(以下簡稱修訂草案)提請十三屆全國人大常委會第十次會議審議，當(dāng)時修訂草案明確提出“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥”，當(dāng)時會議上未對修訂草案作出表決。
直至8月26日，十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過了新修訂的《藥品管理法》。根據(jù)新版《藥品管理法》規(guī)定，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，處方藥并不在列。
全國人大常委會法工委行政法室主任袁杰表示，現(xiàn)行做法是明確規(guī)定網(wǎng)絡(luò)不可以直接向公眾銷售處方藥，不過綜合各方面的意見，堅持線上線下相同標(biāo)準、一體監(jiān)管的原則，法律就網(wǎng)絡(luò)銷售藥品作了比較原則的規(guī)定，即要求網(wǎng)絡(luò)銷售藥品要遵守藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定，并授權(quán)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院健康衛(wèi)生主管部門等部門具體制定辦法，同時規(guī)定了幾類特殊管理藥品不能在網(wǎng)上銷售，為實踐探索留有空間。
掘金潛力：處方外流撬動千億市場，電商平臺迎搶食機遇
目前醫(yī)藥電商平臺主要以阿里健康、京東健康、平安好醫(yī)生等為主，而且這些企業(yè)已擁有一定的營收規(guī)模。阿里健康2019年財報(2018年3月至2019年3月)顯示，公司電商類業(yè)務(wù)達50.45億元，占公司營收比例達99%;京東健康披露的數(shù)據(jù)稱，目前公司實現(xiàn)營收過百億元，大部分營收來自藥品電商業(yè)務(wù);平安好醫(yī)生今年上半年實現(xiàn)營收22.73億元，其中健康商城貢獻營收14.54億元。
中國社會科學(xué)院公共政策研究中心主任朱恒鵬認為，網(wǎng)售處方藥風(fēng)險可控、可以開放，但需給監(jiān)管部門、衛(wèi)健部門、醫(yī)院一個過渡期，隨著大眾需求的升級、收入的升級，隨著企業(yè)間的不斷競爭，最終市場會走向健康。
“別一上來就要求那么高，這是不現(xiàn)實的。”朱恒鵬表示，此次修訂后的《藥品管理法》，可能會對開放企業(yè)數(shù)量做出規(guī)定，如果限制企業(yè)數(shù)量，建議開放10家-20家企業(yè)，“千萬不能只開放1家-2家，大的藥品配送商國藥、上藥、華潤等以及大的網(wǎng)絡(luò)平臺，都應(yīng)該被納入考量范圍。”
除了監(jiān)管層面的放開，網(wǎng)售處方藥的另一個關(guān)鍵是處方外流。去年10月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布通知，明確提出支持處方外流，把藥品購買權(quán)交予患者。這意味著原本患者在醫(yī)院就診、開處方并獲得藥品，現(xiàn)在處方外流后患者可以選擇在醫(yī)院或零售藥店購藥，將就診和購藥分離。
能夠分享處方外流的不僅是傳統(tǒng)的零售藥店，電商平臺也有機會瓜分“蛋糕”，后者在藥品領(lǐng)域的占比很低，但增速很快。目前網(wǎng)絡(luò)藥品的市場規(guī)模總體還不大，占整體藥品零售市場的5%左右，投資者預(yù)計這一部分電商化后，將形成高達千億級別的新市場。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2018年我國三大終端六大市場的藥品銷售額實現(xiàn)17131億元，同比增長6.3%。從實現(xiàn)藥品銷售的三大終端的銷售額分布來看，公立醫(yī)院終端市場份額最大，2018年占比為67.4%，零售藥店終端市場份額占比為22.9%，公立基層醫(yī)療終端市場份額近年來有所上升，占比為9.7%。
不過，處方外流的重要前提是建立處方共享平臺，如果藥品銷售網(wǎng)絡(luò)和醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)不能實現(xiàn)信息共享，處方來源的真實性無法得到保障，患者的用藥安全問題無法解決，因此互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)與各地政府正積極推動組建處方共享平臺。日前，甘肅省衛(wèi)健委正式啟動“電子處方信息共享平臺”項目，這是國內(nèi)首個省級電子處方信息共享平臺。
雙重利好：互聯(lián)網(wǎng)診療納入醫(yī)保支付，平安好醫(yī)生有望增收20億
在網(wǎng)售處方藥打開一扇窗的同時，互聯(lián)網(wǎng)診療首次被納入醫(yī)保支付也對行業(yè)構(gòu)成重大利好。8月30日，國家醫(yī)保局發(fā)布指導(dǎo)意見，首次將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)納入醫(yī)保支付，并對納入項目準入的標(biāo)準(即進入醫(yī)保的醫(yī)療服務(wù)提供主體)、醫(yī)療服務(wù)范圍、醫(yī)保支付價格機制等都有明確的說明。
平安好醫(yī)生相關(guān)負責(zé)人向記者表示，這將是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要里程碑。烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院副院長曲曉良也認為醫(yī)保新政具有重大的意義。他向記者表示，既往互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療收費都是患者自費購買，確實不利于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的普及，也有悖于醫(yī)保支付的廣覆蓋。
互聯(lián)網(wǎng)診療納入醫(yī)保支付后，將直接對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療帶來不菲的收入。平安好醫(yī)生早前在投資者電話會議上透露，平安好醫(yī)生上半年每天65.6萬問診人次，一半是線下類似的醫(yī)療問診。還有一半是進行一些咨詢。公司簡單粗略地計算，如果以1天問診30萬例計算，單次收費20元/次，那么一年合計收入超20億元。
不過，此次《意見》明確“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)價格項目準入應(yīng)符合的五條基本原則，包括應(yīng)屬于衛(wèi)生行業(yè)主管部門準許以“互聯(lián)網(wǎng)+”方式開展、應(yīng)面向患者提供直接服務(wù)以及服務(wù)應(yīng)對診斷、治療疾病具有實質(zhì)性效果。
曲曉良認為，互聯(lián)網(wǎng)診療醫(yī)保支付五條原則，可以說是對“核心診療”的基本定義，由此可以明確區(qū)分“在線咨詢”與“在線復(fù)診”，比如“對診斷治療有實質(zhì)性效果”這一原則，如果嚴格執(zhí)行，對復(fù)診后沒有“電子處方”，僅指導(dǎo)輔助檢查等建議，可不予支付，也會導(dǎo)致各地對具體支付的分歧。
由于細則尚未出臺，因此互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)仍在等待最終的政策落地。京東健康相關(guān)負責(zé)人向記者表示，期待政府有關(guān)部門對“服務(wù)應(yīng)對診斷、治療疾病具有實質(zhì)性效果”的定義進一步明確，不過相信具有診斷性質(zhì)的在線診療和慢病復(fù)診都應(yīng)該會被認為是具備“實質(zhì)性效果”的。