2019-09-09 10:36:03
9月6日，國家藥品監(jiān)督管理局黨組理論學(xué)習(xí)中心組舉行集體學(xué)習(xí)(擴大)會，專題學(xué)習(xí)新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》，并對做好國慶期間藥品安全監(jiān)管工作作出部署。會議邀請全國人大常委會法制工作委員會副主任許安標(biāo)作輔導(dǎo)報告。國家藥監(jiān)局黨組書記李利主持會議并講話。
許安標(biāo)介紹了《藥品管理法》修訂的背景、過程、總要求，系統(tǒng)全面地闡釋了修訂的基本原則和重要制度創(chuàng)新，就藥品上市許可持有人制度、藥品研制與審評審批、藥品生產(chǎn)與儲備供應(yīng)、藥品經(jīng)營與價格調(diào)控、藥品使用與風(fēng)險管控、監(jiān)督管理與嚴(yán)格執(zhí)法等內(nèi)容作了重點解讀，并對做好下一步《藥品管理法》的宣傳貫徹提出意見。
李利指出，《藥品管理法》和《疫苗管理法》是藥品監(jiān)管部門監(jiān)管履職最重要的法律依據(jù)。當(dāng)前和今后一個時期，宣傳貫徹好《藥品管理法》《疫苗管理法》是國家藥監(jiān)局的重要工作。一要認(rèn)真抓好法律的宣貫培訓(xùn)，全面準(zhǔn)確、深刻把握《藥品管理法》《疫苗管理法》的立法宗旨、精神實質(zhì)和重要內(nèi)容，面向廣大藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和人民群眾開展形式多樣的學(xué)習(xí)宣傳活動，努力營造良好的法治氛圍。二要加快推進《藥品管理法》《疫苗管理法》配套規(guī)章和規(guī)范性文件的制修訂工作，完善相關(guān)技術(shù)指南體系，指導(dǎo)各省級局完善本地配套制度，確保法律的順利貫徹實施。三要深化藥品審評審批制度改革，進一步健全溝通交流、專家咨詢等機制，優(yōu)化審評審批流程，鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，加快新藥、好藥上市步伐。四要強化藥品監(jiān)管執(zhí)法，加強監(jiān)督檢查和延伸檢查，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，嚴(yán)格處罰到人。五要加強監(jiān)管能力建設(shè)。抓好職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍和監(jiān)管技術(shù)機構(gòu)建設(shè)，提高審評審批、檢驗核查、監(jiān)測評價等能力，不斷推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。
李利強調(diào)，要以高度的政治責(zé)任感和使命感，全力做好國慶期間藥品安全監(jiān)管工作。要加強安全隱患排查化解，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，加強不良反應(yīng)監(jiān)測，深化專項整治行動，堅決防范和杜絕藥品安全事故。要加強應(yīng)急值守和處置，嚴(yán)格落實節(jié)日期間值班制度、領(lǐng)導(dǎo)帶班制度，及時妥善處置突發(fā)問題和緊急情況。完善應(yīng)急監(jiān)管預(yù)案，建立健全協(xié)調(diào)聯(lián)動工作機制，提高風(fēng)險防范的預(yù)見性和主動性。要加強輿情監(jiān)測引導(dǎo)，及時主動回應(yīng)社會關(guān)切，為營造安全和諧穩(wěn)定的節(jié)日環(huán)境作出積極貢獻(xiàn)，以優(yōu)異成績慶祝新中國成立70周年!
局黨組理論學(xué)習(xí)中心組全體成員、局機關(guān)全體干部、在京各直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員等參加會議并學(xué)習(xí)。