2019-01-29 09:46:13
關(guān)于執(zhí)行宜春市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購管理暫行辦法(試行)的公告
各相關(guān)企業(yè)：
為更好地做好宜春市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作，特制定《宜春市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購管理暫行辦法(試行)》，該辦法將于2019年2月11日正式執(zhí)行，請各相關(guān)企業(yè)自行下載，并遵照執(zhí)行。
江西泰茂電子商務(wù)有限公司
2019年1月28日
宜春市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購
管理暫行辦法(試行)
第一章 總則
第一條 為進一步規(guī)范宜春市公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購工作，推進誠信體系建設(shè)，完善行業(yè)機制，明確當(dāng)事人行為規(guī)范，增強社會監(jiān)督，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條 本辦法明確宜春市各醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)廠家、集中配送企業(yè)和生產(chǎn)廠家指定銷售企業(yè)各方權(quán)利與義務(wù)，罰則。
第二章 醫(yī)療機構(gòu)
第三條 全市內(nèi)政府舉辦的各級各類非營利性醫(yī)療機構(gòu)(含各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu))，均為宜春市醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購主體，同時鼓勵其他各級醫(yī)療機構(gòu)參加集中招標(biāo)采購。
第四條 醫(yī)療機構(gòu)原則上須通過宜春市建立的集中采購工作平臺(江西泰茂藥械網(wǎng))開展采購，不得購買集中采購入圍品種外的醫(yī)用耗材(《江西省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購?fù)ㄖ?贛耗集采辦字【2016】1號)文件及《江西省公立醫(yī)療機構(gòu)第二批高值醫(yī)用耗材集中采購?fù)ㄖ?贛衛(wèi)財務(wù)字【2017】61號)文件所示目錄除外)，有特殊要求的，須經(jīng)增補、備案等相關(guān)流程，并經(jīng)專家討論、集中采購管理機構(gòu)審批同意。
第五條 集中采購工作應(yīng)當(dāng)遵循公開透明、公平競爭、公正廉潔和科學(xué)誠信原則，保證醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護。
第六條 每月1-15日為采購日，緊急情況可電話申請開辟應(yīng)急采購?fù)ǖ?。平臺未中標(biāo)或同類產(chǎn)品少于3家中標(biāo)企業(yè)的品種，醫(yī)療機構(gòu)可按照相關(guān)規(guī)定及以下原則自行采購(單品規(guī))：一級及未定醫(yī)療機構(gòu)10000元/年;二級醫(yī)療機構(gòu)30000元/年;三級醫(yī)療機構(gòu)50000元/年;每季度末由醫(yī)療機構(gòu)上報至耗材采購辦。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)必須具備開展相關(guān)醫(yī)用耗材臨床治療的有關(guān)資質(zhì)，主要職責(zé)包括：
(一)在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)本單位的臨床需求，向平臺提供采購信息;
(二)按照《合同法》的規(guī)定與醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的配送經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同與廉潔協(xié)議，或?qū)⒘疂崊f(xié)議載入購銷合同。明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容;
(三)嚴(yán)格按照合同約定的時間付款;
(四)配合集中采購工作機構(gòu)開展工作;
(五)各配送企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成送貨后，醫(yī)療機構(gòu)需在收到貨7天內(nèi)通過平臺確認，未在7天內(nèi)確認的，平臺默認確認;
(六)加強內(nèi)部管理，對醫(yī)用耗材的采購、儲存和使用全過程進行規(guī)范管理。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)在集中采購活動中，不得發(fā)生下列行為：
(一)不參加集中采購活動，或以其他任何方式規(guī)避集中采購活動;
(二) 提供虛假的采購信息和歷史資料;
(三)未按照要求簽訂醫(yī)用耗材購銷合同;
(四)不按照購銷合同采購醫(yī)用耗材，擅自采購入圍品種外醫(yī)用耗材，不按時結(jié)算貨款或其他不履行合同義務(wù)的行為; (五)與醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取不正當(dāng)利益;
(六)其他違反法律法規(guī)的行為;
參與集中采購的醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員有上述行為之一的，除追究當(dāng)事人的責(zé)任外，視其情節(jié)追究主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。
第三章 生產(chǎn)廠家
第九條 集中采購實行醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)，境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可以視同生產(chǎn)企業(yè)。
第十條 參加集中采購活動的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照集中采購文件的要求，按時提供真實、有效、合法的委托書、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、保證供應(yīng)承諾函及被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)名單等資料，在集中采購平臺上如實申報相關(guān)信息。
第十一條 納入集中配送的品規(guī)必須由集中配送企業(yè)進行配送，未納入集中配送的品規(guī)可由廠家直接配送或指定授權(quán)醫(yī)用耗材經(jīng)營企業(yè)進行配送(原則上不超過5家)。
第十二條 生產(chǎn)企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的醫(yī)用耗材，并按照購銷合同規(guī)定的產(chǎn)品，按時、按質(zhì)、按量供貨;并以最小單位設(shè)定最低供貨量，允許拆包配送。
第十三條 醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參加集中采購活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
(一)具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力;
(二)依法取得相應(yīng)的資質(zhì)證書;
(三)具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度;
(四)具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專業(yè)技術(shù)能力;
(五)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;
(六)參加集中采購活動前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有不良記錄;
(七)具有及時供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力;
(八)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十四條 醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并在網(wǎng)上公示，同時需受到相應(yīng)處罰
(一)提供虛假、無效證明文件，或以其他方式弄虛作假，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標(biāo)資格，自取消之日起二年內(nèi)不接受違規(guī)產(chǎn)品的招標(biāo)申請。
(二)串通操縱成交價格、不提供或不如實提供產(chǎn)品價格信息，導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)采購價格高于本省范圍內(nèi)最低中標(biāo)價(掛網(wǎng)價)、對中標(biāo)產(chǎn)品擅自漲價或變相漲價，發(fā)生1次則取消違規(guī)產(chǎn)品中標(biāo)資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受該產(chǎn)品的投標(biāo)申請;發(fā)生3次及以上則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標(biāo)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該企業(yè)所有產(chǎn)品的投標(biāo)申請。
(三)國家質(zhì)量抽驗(本平臺中標(biāo)產(chǎn)品)中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，且在質(zhì)量公告中被予以公示的，一年中發(fā)生一個或一批次產(chǎn)品公示不合格則取消該產(chǎn)品中標(biāo)資格。
(四)因質(zhì)量問題被投訴且經(jīng)市場監(jiān)管部門查證屬實，發(fā)生1次，則取消該產(chǎn)品中標(biāo)資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受該產(chǎn)品的投標(biāo)申請，發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標(biāo)資格，自取消之日起二年內(nèi)不接受該企業(yè)所有產(chǎn)品的投標(biāo)申請。
(五)醫(yī)用耗材有多次不良事件報告，經(jīng)專家確認后為不安全產(chǎn)品，暫停該產(chǎn)品網(wǎng)上銷售資格。
(六)醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證件被相關(guān)主管部門吊銷(撤銷)，自吊銷(撤銷)之日起，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的網(wǎng)上銷售資格，招標(biāo)服務(wù)平臺不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的投標(biāo)申請。
(七)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)私下與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)議價并達成協(xié)議，生產(chǎn)企業(yè)在5個工作日內(nèi)不以書面形式報告采購辦，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的投標(biāo)申請。
(八)中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)私自授權(quán)未在平臺上備案的企業(yè)配送者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的投標(biāo)申請。
第十五條 總公司或母公司被列入不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)，其不具備獨立企業(yè)法人資格的子公司、分公司或分支機構(gòu)，與總公司或母公司共同承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任;具有獨立企業(yè)法人資格的子公司、分公司或分支機構(gòu)被列入不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)，該總公司或母公司不承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
第四章 集中配送企業(yè)及授權(quán)醫(yī)用耗材配送企業(yè)
第十六條 遵照國家醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購 “兩票制”的相關(guān)規(guī)定，集中配送企業(yè)需向醫(yī)療機構(gòu)提供《衛(wèi)計委授權(quán)書》、《廠家授權(quán)書》及配送資質(zhì)相關(guān)材料;同時每次提供當(dāng)次交易賬單發(fā)票。
第十七條 生產(chǎn)企業(yè)指定授權(quán)配送企業(yè)需提供《廠家授權(quán)書》及配送資質(zhì)相關(guān)材料，同時每次提供當(dāng)次交易賬單發(fā)票。
第十八條 集中配送企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)指定授權(quán)配送企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上通報。
(一)提供虛假、無效證明文件，或以其他方式弄虛作假，取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請。
(二)以其他非中標(biāo)產(chǎn)品取代中標(biāo)產(chǎn)品進行配送，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品配送資格，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請。
(三)集中配送企業(yè)及生產(chǎn)企業(yè)指定授權(quán)配送企業(yè)無正當(dāng)理由不配送，不按時配送中標(biāo)產(chǎn)品，影響醫(yī)療機構(gòu)臨床使用，發(fā)生1次給予警告并限期糾正;發(fā)生2次取消半年配送資格;發(fā)生3次則取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受其配送申請。
(四)配送企業(yè)未按照國家相關(guān)規(guī)定(特別是未按照品種運輸溫濕度要求)，情節(jié)嚴(yán)重者，直接取消配送資格。
(五)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)驗收確認，配送的醫(yī)用耗材規(guī)格、包裝等信息與中標(biāo)產(chǎn)品規(guī)格、包裝等信息不一致并不同意更換，發(fā)生1次給予暫停該企業(yè)3個月配送資格，發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起一年內(nèi)不接受其配送申請。
(六)發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)私下與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)議價并達成協(xié)議，配送企業(yè)在3個工作日內(nèi)不上報采購辦，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消企業(yè)的配送資格，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請。
(七)發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)私自轉(zhuǎn)讓或分包中標(biāo)項目、串貨配送，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)直接取消企業(yè)的配送資格，自取消之日起兩年內(nèi)不接受其配送申請。
本辦法自2019年2月11日起執(zhí)行，本辦法解釋權(quán)歸宜春市醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購管理辦公室。
2019年1月28日