2018-10-31 14:53:04
三年內(nèi)新增超一萬臺大型醫(yī)用設(shè)備，無論是醫(yī)院還是醫(yī)療器械企業(yè)都將直接受益，行業(yè)迎來新一輪大發(fā)展。
超一萬臺大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃出爐
昨晚(10月29日晚)，國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)掛出重大通知，名稱為《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》(下稱《規(guī)劃》)，意味著關(guān)于未來三年內(nèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃正式出爐。
《規(guī)劃》明確指出，2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺，其中新增10097臺，分3年實施;大型醫(yī)用設(shè)備的配置不分所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營性質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)，均由衛(wèi)生健康行政部門實行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準入、統(tǒng)一監(jiān)管。
可以看到，國家在建立優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的同時，上述《規(guī)劃》是直接利好整個行業(yè)大發(fā)展的，無論是醫(yī)院還是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)都將受益。
階梯配置，對社會辦醫(yī)配置設(shè)備大放開
《規(guī)劃》同時也指出，大型醫(yī)用設(shè)備要實行階梯配置、資源共享。
即，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平等因素按階梯、逐級有序?qū)?yīng)，合理配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的設(shè)備。嚴格控制公立醫(yī)院超常裝備。支持區(qū)域性醫(yī)學(xué)影像中心等衛(wèi)生健康領(lǐng)域的新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展，促進資源共享。
同時，《規(guī)劃》充分考慮了社會辦醫(yī)發(fā)展需求，對非公醫(yī)療而言，不以醫(yī)療機構(gòu)等級、床位規(guī)模等業(yè)務(wù)量因素作為非公立醫(yī)療機構(gòu)的主要配置標準，重點考核機構(gòu)人員資質(zhì)與技術(shù)服務(wù)能力等保障應(yīng)用質(zhì)量安全的要求。
整體配置規(guī)劃數(shù)量與布局
今年3月份，經(jīng)國務(wù)院批準，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》。目錄分為甲類和乙類，其中：甲類包括5類大型醫(yī)用設(shè)備，由國家衛(wèi)生健康委負責配置許可，乙類包括7類大型醫(yī)用設(shè)備，由省級衛(wèi)生健康行政部門負責配置許可。
這之后，2018年5月，國家衛(wèi)健委印發(fā)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》和《甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實施細則》，明確了由省級衛(wèi)生健康行政部門結(jié)合本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃，提出本地區(qū)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃和實施方案建議，國家衛(wèi)生健康委負責制訂大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃。
此次《規(guī)劃》中大型醫(yī)用設(shè)備配置的安排，與上述文件相關(guān)要求一致。
在醫(yī)院與生產(chǎn)企業(yè)都關(guān)心的整體配置規(guī)劃數(shù)量與布局上，《規(guī)劃》要求“以省級區(qū)域或跨省域為規(guī)劃單位，綜合考慮經(jīng)濟社會發(fā)展水平、區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務(wù)能力、配置需求、社會辦醫(yī)發(fā)展等因素，合理規(guī)劃配置數(shù)量。”
其中，甲類大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)工作需要按年度實施，乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生健康部門制訂年度實施計劃。
甲類大型醫(yī)用設(shè)備
1.重離子放射治療系統(tǒng)。加強對在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評價，本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃。 (說明：重離子放射治療系統(tǒng)，目前存量 1 臺。)
2.質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)。全國總體規(guī)劃配置控制在10臺內(nèi)，全部為新增配置。按區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務(wù)輻射能力和醫(yī)療機構(gòu)診療水平等實際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區(qū)域各配置1臺;到2020年底在人口密集，醫(yī)療輻射能力強，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經(jīng)濟區(qū)的華北、華東、中南、西南再各規(guī)劃配置1臺。
3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)。加強對在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評價。到2020年底，全國暫規(guī)劃配置33臺，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區(qū)域配置，其中新增28臺。
4.高端放射治療設(shè)備。到2020年底，全國規(guī)劃配置216臺，其中新增188臺。
乙類大型醫(yī)用設(shè)備
1.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT，含PET)。到2020年底，全國規(guī)劃配置710臺內(nèi)，其中新增377臺。
2.內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機器人)。到2020年底，全國規(guī)劃配置197臺內(nèi)，其中新增154臺。
3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀(64排及以上CT)。到2020年底，全國規(guī)劃配置8,119臺內(nèi)，其中新增3,535臺。
4.1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)(1.5T及以上MR)。到2020年底，全國規(guī)劃配置9846臺內(nèi)，其中新增4451臺。
5.直線加速器(含X刀)。到2020年底，全國規(guī)劃配置在3,162臺內(nèi)，其中新增1,208臺。
6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。到2020年底，全國規(guī)劃配置254臺內(nèi)，其中新增146臺。