2018-04-28 11:33:10
根據(jù)財報，諾和諾德2017年銷售收入增速在近5年內(nèi)首次跌破5%，增速僅為2%，遠低于投資人11%的預(yù)期。2018年初，諾和諾德又在血友病領(lǐng)域的重要標(biāo)的Ablynx收購戰(zhàn)中敗給賽諾菲。可以想見，諾和諾德2018年的業(yè)績增長壓力空前巨大。
2017年年末才上市的重磅“救星”——索馬魯肽，能否為諾和諾德扳回一城?
依然稱霸糖尿病領(lǐng)域 諾和諾德2017年銷售收入1117億丹麥克朗，約合169億美元。糖尿病領(lǐng)域銷售收入約137億美元，占比81%，其次為血友病(9%)，生長障礙及肥胖癥領(lǐng)域銷售收入分別占6%和2%。
2017年全球降糖藥物市場規(guī)模約460億元，胰島素占約50%，DPP-4i占約25%，GLP-1受體激動劑占13%，SGLT-2占6%。EvaluatePharma預(yù)測，到2022年，降糖藥市場將成為僅次于抗腫瘤藥物的全球第二大藥物市場，全球銷售額可能達到579億元。
諾和諾德在糖尿病藥物領(lǐng)域一直是穩(wěn)坐第一把交椅，其糖尿病藥物銷售業(yè)績遠領(lǐng)先于排在第二位的賽諾菲。
1.發(fā)力長效胰島素
胰島素一直是諾和諾德的支柱產(chǎn)品。2017年，諾和諾德的胰島素產(chǎn)品給其帶來了95億美元以上的銷售收入，占公司糖尿病業(yè)務(wù)收入的7成以上。
隨著藥物的更新?lián)Q代，第三代胰島素以其更好的生理曲線擬合作用及更高的安全性優(yōu)勢，成為胰島素市場的主流。賽諾菲的Lantus(來得時?，甘精胰島素)自2000年上市以來，一路高歌猛進，在2014年達到了84.3億美元的銷售峰值。諾和諾德在開發(fā)第三代長效胰島素方面，一直不敵賽諾菲。2005年推出的長效胰島素Levemir(地特胰島素)，在2015年達到了27億美元的銷售峰值后開始下滑，至今尚未推出一款可與來得時?匹敵的長效胰島素。
這個頹勢可能將在不久后得以扭轉(zhuǎn)，在來得時受到生物類似藥重創(chuàng)銷售額快速萎縮的同時，諾和諾德加碼長效胰島素市場。代號為DEVOTE的頭對頭臨床研究證實，諾和諾德新開發(fā)的長效胰島素——德谷胰島素(Tresiba，2013年獲EMA批準(zhǔn)，2015年獲FDA批準(zhǔn))具有心血管安全性，且相比甘精胰島素低血糖風(fēng)險更小。
2.鎖定GLP-1領(lǐng)域第一
諾和諾德擅長大分子藥物的開發(fā)，自然不會放過在GLP-1受體激動劑領(lǐng)域開疆辟土的機會。
諾和諾德的Victoza(利拉魯肽?)是全球第2個上市的GLP-1,2017年銷售額達到35億美元，位居GLP-1受體激動劑降糖藥物銷售榜首，增長率達18%，仍處于快速成長階段。
而在利拉魯肽之后，相繼上市的3款一周一次的GLP-1(阿斯利康的緩釋艾塞那肽、GSK的阿必魯泰和禮來的度拉魯肽均未撼動諾和諾德利拉魯肽在GLP-1市場的主導(dǎo)地位。
2017年年底，諾和諾德的一周一次長效GLP-1索馬魯肽成功獲得FDA批準(zhǔn)上市。頭對頭的SUSTAIN臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，索馬魯肽無在降糖和減重方面均顯著優(yōu)于度拉魯肽、西格列汀、甘精胰島素或緩釋艾塞那肽，并證實索馬魯肽具有心血管獲益。這一試驗結(jié)果，確立了索馬魯肽在GLP-1類別中的主導(dǎo)地位。此外，口服索馬魯肽目前已進入3期臨床階段，一旦上市，將會是對諾和諾德更加有力的補充。
可以預(yù)計，索馬魯肽在上市后將迅速搶占市場份額，其的最強競爭對手——2017年銷售額翻倍的度拉魯肽，銷售額增速可能會大幅放緩。
過去幾年，依賴胰島素類降糖藥立足于糖尿病治療領(lǐng)域的諾和諾德，面對其他GLP-1及DPP-4i對諾和諾德糖尿病藥物市場的夾擊，接連祭出利拉魯肽和索馬魯肽兩款重磅GLP-1受體激動劑組合拳，鎖定了GLP-1領(lǐng)域第一的位置，并且逐漸拉開與賽諾菲、禮來之間的差距。毫無疑問，未來5年諾和諾德依然穩(wěn)坐糖尿病領(lǐng)域市場的霸主。
中國市場貢獻10%銷售額
從銷售區(qū)域來看，北美銷售額仍然占據(jù)最大比例(52%)，超過其他所有地區(qū)銷售收入的總和。2017年諾和諾德的產(chǎn)品在中國市場銷售占比達到10%，年增長率為6%，超過諾和諾德總收入增速(2.3%)。中國的糖尿病藥物市場處于快速發(fā)展期，因此中國市場是諾和諾德十分關(guān)注的重要市場。
中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2016年國內(nèi)胰島素市場大約有200億元規(guī)模，諾和諾德市場份額占6成。第一代胰島素在中國市場已逐漸被淘汰，第二、三代胰島素占中國市場的9成以上。諾和諾德在二代及三代胰島素市場的占比均在60%左右。
2016年第二代及第三代胰島素各外企市場占比
諾和諾德第二代人胰島素諾和靈?在全球各個區(qū)域的銷售額均在下滑，2017年全球銷售收入為15.27億美元，其中中國的銷售貢獻比例最高，達到31%。相比發(fā)達國家市場，中國市場大約有5年左右的滯后，二代胰島素仍然占據(jù)中國胰島素市場的主導(dǎo)地位。不過，這也意味著第三代胰島素在中國市場將會有更大的開發(fā)潛力。
2017年9月，諾和諾德的長效胰島素，德谷胰島素獲CFDA批準(zhǔn)進入中國市場，而近期公開的一項在中國進行的BEGIN ONCE頭對頭臨床試驗數(shù)據(jù)表明，德谷胰島素在降糖效果方面非劣效于甘精胰島素。而且相比于甘精胰島素，德谷胰島素治療達標(biāo)且無低血糖的患者比例明顯更高、低血糖事件發(fā)生率更低。這一臨床試驗結(jié)果無疑將促進德谷胰島素在中國市場的銷售及推廣。
目前，中國GLP-1受體激動劑市場，僅利拉魯肽、艾塞那肽以及國產(chǎn)的貝那魯肽等3個上市產(chǎn)品。其他外企的GLP-1尚未在國內(nèi)開展上市注冊。艾塞那肽在降糖和減重效果、心血管獲益等方面均不及諾和諾德的利拉魯肽。國產(chǎn)貝那魯肽是一日三次的注射劑，用藥頻率高的缺陷限制了其應(yīng)用。2017年，利拉魯肽通過談判以410元/支的價格進入國家醫(yī)保目錄，降價幅度達到40%以上。截至目前，利拉魯肽的國內(nèi)仿制廠家僅杭州九源和深圳翰宇2家拿到臨床批件。短期內(nèi)，諾和諾德的利拉魯肽還是中國GLP-1市場的No.1。但是，國內(nèi)GLP-1新藥研發(fā)也很火熱。豪森的聚乙二醇洛塞那肽(一周一次)已經(jīng)獲得了優(yōu)審和特審資格，進入上市申請的審評隊列，預(yù)計今年內(nèi)會有審評結(jié)果。
諾和諾德的“近憂”
盡管在糖尿病領(lǐng)域一騎絕塵，穩(wěn)如泰山，但公司近幾年的收入增速一直下滑，進入了發(fā)展的瓶頸期。2017年諾和諾德(按照各銷售地區(qū)當(dāng)?shù)刎泿庞嬎?年增長率僅為2.3%，是近5年最低增速。
諾和諾德非常清楚，盡管現(xiàn)階段諾和諾德在降糖藥物領(lǐng)域的領(lǐng)先地位相對穩(wěn)固，但是糖尿病領(lǐng)域仍存在著很多未滿足的醫(yī)療需求，也就意味著仍然還有很大的市場潛力有待挖掘。一旦這部分潛力市場被競爭者搶先占有，諾和諾德的現(xiàn)有地位將會受到很大的威脅。
除了市場競爭之外，來自于市場監(jiān)管者的降價壓力也讓諾和諾德開始焦慮。2016年諾和諾德新任CEO上任，已經(jīng)采取一系列控制成本的措施，例如裁員、壓縮行政費用等。
在研發(fā)投入方面，諾和諾德也是慎之又慎，近幾年的投入費用及占比不升反降。藥企巨頭們不斷加碼研發(fā)投入，諾和諾德則顯得相當(dāng)另類。
諾和諾德的公告透露，公司預(yù)計2018年的銷售收入增速預(yù)期僅為2%-5%。也就是說，索馬魯肽盡管占盡各方優(yōu)勢，但在上市第一年也難以挽回諾和諾德增速(低于5%)的頹勢，2018年的諾和諾德可能會過得有些“憂郁”。
資本回報率直逼90%
PharmaceuticalExecutive發(fā)布的第十六版行業(yè)年度審計報告顯示(可以加鏈接)，2016年諾和諾德以資產(chǎn)回報率(42%)、資本回報率(82%)居全球上市的制藥公司榜首。2017年的年報數(shù)據(jù)顯示，諾和諾德資本回報率高達87.5%。
除了生物藥利潤率水平偏高，且重磅(年銷售額超過10億美元)產(chǎn)品比較多的原因以外，諾和諾德聚焦在糖尿病領(lǐng)域，能夠充分發(fā)揮產(chǎn)品的品牌效應(yīng)和規(guī)模效應(yīng)，對糖尿病領(lǐng)域的投入產(chǎn)出效率非常高。而且，諾和諾德通過GLP-1類藥物將業(yè)務(wù)延伸至其他肥胖癥及心血管等其他品類，能夠分擔(dān)不少的成本和風(fēng)險，也是其資本回報率非常高的原因之一。
從1923年成立之初，諾和諾德就開始專注于糖尿病治療藥物的開發(fā)。一個獨立的個體尚且很難做到一輩子堅持專注一件事，一個遍布全球100多個國家、擁有4.2萬員工的大型跨國藥企，能做到這樣的堅持，絕非易事。多年依托糖尿病業(yè)務(wù)而發(fā)展，諾和諾德每一步都走得非常踏實和謹(jǐn)慎，但似乎還沒有帶來糖尿病業(yè)務(wù)以外的驚喜。實際上，諾和諾德很早就開始戰(zhàn)略布局血友病、生長障礙等領(lǐng)域。在血友病領(lǐng)域的重要標(biāo)的Ablynx被賽諾菲收購之后，諾和諾德的CEO回應(yīng)，“盡管我們收購失敗，但也不會改變我們的戰(zhàn)略和決心。”其實，諾和諾德已經(jīng)開始在轉(zhuǎn)變，只是缺少一個契機。