2017-07-20 15:01:48
近期，全國(guó)各地不少藥監(jiān)部門都集中曝光了一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證、不合格、過期、失效或者淘汰醫(yī)療器械的典型案例。
而下面這起，案值很小，但是案情很是有些奇異：
今年2月23日，湖北省荊門市沙洋縣藥監(jiān)執(zhí)法人員檢查一口腔門診部時(shí)，在其診療室發(fā)現(xiàn)一盒剩余30支的“GAPADENT”牌牙膠尖(60支/盒，標(biāo)示天津加發(fā)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，注冊(cè)號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3630809號(hào)，生產(chǎn)日期：150401，有效期3年2018-03)。
經(jīng)查詢CFDA數(shù)據(jù)庫，國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3630809號(hào)批準(zhǔn)日期為2009年11月3日，有效期至2013年11月2日。上述牙膠尖在注冊(cè)證超過有效期后生產(chǎn)，屬于未依法注冊(cè)生產(chǎn)的三類醫(yī)療器械，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以扣押。
2月28日，沙洋縣藥監(jiān)局函請(qǐng)?zhí)旖蚴袌?chǎng)監(jiān)管部門對(duì)該牙膠尖有關(guān)情況進(jìn)行協(xié)查。
3月13日，沙洋縣藥監(jiān)局收到協(xié)查復(fù)函，確認(rèn)被扣押的牙膠尖非天津加發(fā)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)，為假冒產(chǎn)品。
最為離奇的是，執(zhí)法人員又進(jìn)一步查明，上述牙膠尖系由“2015年華南國(guó)際口腔展覽會(huì)”一參展企業(yè)贈(zèng)送給沙洋縣那家口腔門診部的，未收取費(fèi)用和出具票據(jù)，共贈(zèng)送1盒，市場(chǎng)售價(jià)8元/盒。截止2017年2月23日案發(fā)，該口腔門診部在診療中共計(jì)使用了該盒牙膠尖中的30支，未向患者收取費(fèi)用。
截止2017年2月23日案發(fā)，該口腔門診部在診療中共計(jì)使用了該盒獲贈(zèng)牙膠尖中的30支，未向患者收取費(fèi)用。而沙洋縣藥監(jiān)局依法給予該口腔門診部的行政處罰是：沒收剩余的假冒牙膠尖30支，并罰款2萬元。