2017-03-21 15:03:05
3月15日，遼寧省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《遼寧省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施細(xì)則(試行)》意見，其中提到，2017年6月1日起全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含納入基本藥物制度管理的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室)藥品采購(gòu)全部實(shí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)菩?ldquo;兩票制”。業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)普遍認(rèn)為，這將引起遼寧省藥品流通行業(yè)大洗牌。但據(jù)39醫(yī)藥君了解，兩票制對(duì)遼寧藥品批發(fā)行業(yè)的影響比預(yù)期中小。
從遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉，目前遼寧省藥品批發(fā)企業(yè)343家，藥店數(shù)量3319家。按照國(guó)內(nèi)1.3萬家藥品批發(fā)企業(yè)，32個(gè)省份自治區(qū)直轄市(兩個(gè)特別行政區(qū)的藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量未計(jì)入在內(nèi))計(jì)算，平均一個(gè)省份批發(fā)企業(yè)約400余家，可見，遼寧省藥品批發(fā)公司數(shù)量不算集中，與廣東的1590家藥品批發(fā)企業(yè)相比，遼寧更不算多。
基于這種現(xiàn)狀，兩票制的實(shí)施，于遼寧藥品批發(fā)公司而言，影響相對(duì)有限。“對(duì)藥品配送公司影響比較大，小的配送公司會(huì)被大的兼并或倒閉。對(duì)于批發(fā)公司而言，影響較為有限，他們即使不做醫(yī)院市場(chǎng)，做幾個(gè)OTC品種供給藥店，生存也不成問題。”沈陽華衛(wèi)集團(tuán)執(zhí)行總裁王振林表示。王振林認(rèn)為，對(duì)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)純銷商業(yè)公司影響相對(duì)較小;對(duì)藥品過票為主的醫(yī)藥公司沖擊較大。
資料顯示，目前我國(guó)有1.3萬家藥品批發(fā)企業(yè)，數(shù)量如此龐大的藥品批發(fā)企業(yè)，大多數(shù)是中小型公司，競(jìng)爭(zhēng)激烈、市場(chǎng)較為混亂。不少觀點(diǎn)把藥價(jià)虛高歸結(jié)于藥品流通環(huán)節(jié)過多，為了規(guī)范藥品的流通秩序、遏制藥價(jià)虛高，國(guó)家開始先后推行不少舉措，兩票制是其中之一。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，通過兩票制能讓藥品流通行業(yè)進(jìn)行新的一輪洗牌。此前，CFDA安全監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶曾公開表示，我國(guó)1.3萬家批發(fā)企業(yè)退出1萬家，剩下3000家可能是比較理想的情況。如今，隨著兩票制在遼寧省的推行，遼寧藥品流通行業(yè)是否會(huì)出現(xiàn)大浪淘沙，我們拭目以待。
為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范藥品流通秩序、減少流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價(jià)，增強(qiáng)人民群眾的醫(yī)改成果獲得感，依據(jù)《中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)<國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見>的通知(廳字〔2016〕36號(hào))》、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行兩票制的實(shí)施意見的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))精神，推動(dòng)在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中落實(shí)“兩票制”，制定本實(shí)施細(xì)則。
一、總體目標(biāo)
深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院及省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革。以規(guī)范藥品流通秩序、保障藥品供應(yīng)為原則，通過在藥品采購(gòu)中推行“兩票制”，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購(gòu)銷中的違法違規(guī)行為，凈化市場(chǎng)環(huán)境，保障人民群眾用藥安全。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國(guó)僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理(全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。
藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但只允許開一次發(fā)票。
三、實(shí)施范圍
全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含納入基本藥物制度管理的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、村衛(wèi)生室)藥品采購(gòu)全部實(shí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩?ldquo;兩票制”。
四、實(shí)施時(shí)間
2017年6月1日起全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)啟動(dòng)實(shí)施藥品采購(gòu)“兩票制”。
五、嚴(yán)格落實(shí)公立“兩票制”
(一)嚴(yán)格按照“兩票制”的相關(guān)規(guī)定參與藥品集中采購(gòu)、配送活動(dòng)。執(zhí)行“兩票制”是藥品生產(chǎn)企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的準(zhǔn)入條件，藥品生產(chǎn)企業(yè)參與遼寧省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)時(shí)要做出執(zhí)行“兩票制”的承諾，在投報(bào)資料時(shí)一并向遼寧省政府采購(gòu)中心提交承諾書，同時(shí)必須在采購(gòu)合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求，并在實(shí)際配送過程中完全按照“兩票制”要求建立新的配送關(guān)系，完善供應(yīng)覆蓋區(qū)域，按照縣、鄉(xiāng)、村一體化的原則分級(jí)分類做好藥品供應(yīng)保障工作。
(二)完善藥品購(gòu)銷采購(gòu)合同管理。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同時(shí)，必須在采購(gòu)合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
(三)推進(jìn)醫(yī)藥購(gòu)銷配送管理體制改革。生產(chǎn)企業(yè)作為保障產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要確立藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品的質(zhì)量保障、配送服務(wù)負(fù)主體責(zé)任，使生產(chǎn)企業(yè)在藥品配送中成為一個(gè)責(zé)、權(quán)、利相統(tǒng)一的閉環(huán)系統(tǒng)。建立、完善配送企業(yè)的準(zhǔn)入、考核、約談、退出、處罰制約機(jī)制和誠(chéng)信體系，實(shí)行省、市分級(jí)監(jiān)管、定期考核和末位淘汰工作機(jī)制。對(duì)配送各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)行全程信息公開。建立藥品配送區(qū)域備案制，按照屬地化管理的原則，凡承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品配送的企業(yè)都要主動(dòng)向轄區(qū)市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門申報(bào)備案。
(四)嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)定
1.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”)，項(xiàng)目要填寫齊全。
2.藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。
3.公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案管理。
六、切實(shí)加強(qiáng)“兩票制”落實(shí)的組織保障和監(jiān)督檢查
(一)各地、各相關(guān)部門要站在維護(hù)國(guó)家和人民群眾根本利益的高度，從有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展的大局出發(fā)，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到中央決策上來，按照職責(zé)分工，主動(dòng)作為，敢于擔(dān)當(dāng)，密切配合，切實(shí)推動(dòng)“兩票制”落地見效。
(二)各地、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。各市、縣衛(wèi)生計(jì)生部門要根據(jù)“兩票制”的相關(guān)規(guī)定政策，統(tǒng)籌做好“兩票制”與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送體系的有機(jī)結(jié)合，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)不符合兩票制的制度政策要及時(shí)調(diào)整修訂。
(三)各相關(guān)部門要加強(qiáng)協(xié)作，按照職責(zé)分工，主動(dòng)作為，敢于擔(dān)當(dāng)，密切配合，做好監(jiān)管銜接，形成工作合力，加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，切實(shí)做好“兩票制”的推行工作。