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浙江推進“最多跑一次”改革 醫(yī)療器械審批提速30%

2017-01-31 20:54:18

  浙江省市場監(jiān)管工作會議在杭州召開。記者從會上獲悉,該省率先在全國建立創(chuàng)新醫(yī)療器械審批審評“綠色通道”,審批提速30%,醫(yī)療器械產品注冊數(shù)突破8000個。2017年該省還將全面深化藥械審評審批制度改革,推進“放管服”,提升“浙江制造”藥品質量安全水平。

  據(jù)統(tǒng)計,2016年1月至11月,浙江省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)總產值1242.3億元人民幣,同比增長8.8%;實現(xiàn)利潤和利稅總額分別增長40.9%、33.0%,高于該省工業(yè)面上24.6和21.2個百分點。

  在浙江省食品藥品監(jiān)管局局長朱志泉看來,浙江正處于食品醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展和消費模式轉型的“陣痛時期”,深化藥械審評審批制度改革是順應醫(yī)藥產業(yè)和健康需求轉型升級的發(fā)展大勢。

  2016年,浙江啟動了仿制藥一致性評價和藥品上市許可持有人制度試點工作,開辟“綠色通道”,該省已有51家企業(yè)對261個藥品文號啟動一致性研究,43家企業(yè)上報107個品種190個品規(guī)參比制劑備案。

  “最多跑一次”,深化“放管服”改革是浙江省政府2017年的重點工作,是衡量市場準入環(huán)節(jié)的改革有沒有到位的具體標準。

  “要把‘放’的目標落實在‘最多跑一次’的改革要求上。”浙江省副省長朱從玖指出,市場監(jiān)管部門身處市場監(jiān)管一線,直接面向廣大企業(yè)和群眾,要精簡和規(guī)范各類登記審批行為,切實降低制度性交易成本,大幅壓減企業(yè)辦事時間成本、機會成本、財務成本,讓企業(yè)有實實在在的獲得感。

  據(jù)了解,2017年該省將加快推進“最多跑一次”改革,深化“四張清單一張網”,做好權力清單“瘦身”、責任清單“強身”,構建“一次辦結”機制;持續(xù)開展“雙精準”服務活動,推動形成一批在國內有重大影響力的食品醫(yī)藥園區(qū)、企業(yè)和品牌。