2017-01-30 21:20:17
國務(wù)院新聞辦就進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見舉行吹風(fēng)會。會上宣布，國務(wù)院近期將正式印發(fā)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(下稱“《若干意見》”)——作為從生產(chǎn)到流通、使用全環(huán)節(jié)覆蓋的一部改革性文件，這一文件將成為2017年藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程重大改革的標(biāo)志性事件和新起點。
全行業(yè)!全產(chǎn)業(yè)鏈!
對于為何選擇在此時出臺這樣一份涉及醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的重磅改革文件，昨日，國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)生計生委副主任王賀勝在吹風(fēng)會上表示——“在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，文件稿經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組全體會議和中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會議審議通過，近期國務(wù)院辦公廳將印發(fā)執(zhí)行。”
可以清晰看到的一點是，作為對當(dāng)前醫(yī)療體制改革諸多問題的進一步深化，《若干意見》被定調(diào)為“涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策。”
由此，一系列深化醫(yī)改的系列配套措施被系統(tǒng)推出，而作為三醫(yī)聯(lián)動重要一環(huán)的藥品改革，牽動產(chǎn)業(yè)內(nèi)無數(shù)人的神經(jīng)。
按照昨日會上公開的信息，藥品領(lǐng)域是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，是“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動改革的重要一環(huán)，是加快建設(shè)藥品供應(yīng)保障制度的核心任務(wù)。
具體來說，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以提高藥品質(zhì)量療效為核心，已經(jīng)公開的措施包括：
嚴(yán)格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進信息公開;
加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持;
有序推進上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發(fā);
加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為;
加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動落后企業(yè)退出;
健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，保障藥品有效供應(yīng)。
盡管涉及12,000家企業(yè)的醫(yī)藥流通行業(yè)正在開始感受兩票制改革帶來的全面改變，但事實上，更大更徹底的改革仍然遠(yuǎn)未到來。
根據(jù)《若干意見》的吹風(fēng)信息，流通環(huán)節(jié)將通過推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，健全城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò);推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開;落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格;加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰;整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員，并記入不良信用記錄;建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明;積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”的優(yōu)勢和作用等推進全面改革。
而使用環(huán)節(jié)則會重點改革調(diào)整利益驅(qū)動機制，使藥品回歸治病本源，包括：
一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強化藥物使用監(jiān)管，促進合理用藥。
二是進一步破除以藥補醫(yī)機制，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費用不合理增長。
三是強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用，大力推進醫(yī)保支付方式改革，促使醫(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為。
四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
流通變革
“在兩票制的政策干預(yù)下，傳統(tǒng)扭曲的醫(yī)藥利益鏈條被打破，部分企業(yè)過去通過外部關(guān)聯(lián)公司(過票商業(yè)公司)完成資金費用的循環(huán)基本被斷路，使長期以來過票公司得以生存的空間被壓縮、直接摧毀‘過票’的土壤，過票功能瓦解。”昨日，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾就此話題向賽柏藍(lán)表示。
他認(rèn)為，加之自2016年5月在全國范圍內(nèi)實施“營改增”稅改政策，大量靠倒票生存的商業(yè)公司在這些組合政策下，原有價值喪失，面臨淘汰出局，流通企業(yè)數(shù)量將因此政策會大量減少，有利于集團型藥品流通企業(yè)在執(zhí)行“兩票制”過程中做大做強;有利于凈化流通環(huán)境，依法打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷逃稅款等違法行為，將會使大批代理型醫(yī)藥商業(yè)公司、中小型醫(yī)藥商業(yè)公司失去和工業(yè)企業(yè)的直接合作機會，從而倒逼其被迫轉(zhuǎn)型，可能尋求被兼并成為某些大型集團公司的分子公司，這給大型醫(yī)藥流通企業(yè)集團進一步加快兼并重組提供了有利的政策支持，進一步提高藥品配送集中度，實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
但他并不認(rèn)為中小型藥品流通企業(yè)就毫無優(yōu)勢。
“《若干意見》提出鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營，推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型，鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營。這意味著改革中面臨挑戰(zhàn)的中小型藥品流通企業(yè)可以向?qū)I(yè)化、特色化發(fā)展，通過滿足多層次市場需求，尋求發(fā)展機會，通過做精做專向?qū)I(yè)的藥品分銷企業(yè)轉(zhuǎn)型。”他表示。
而剛剛宣布取消了互聯(lián)網(wǎng)售藥B證和C證審批，似乎為市場期待已久的互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品的新渠道釋放了某些信息。
昨日，國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞確認(rèn)，正在研究關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)+藥品的流通銷售政策，但他強調(diào)，藥品是特殊商品，互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售政策，既要促進流通，又要加強監(jiān)管，如果說這種銷售脫離了監(jiān)管視野，可能會對公眾健康帶來傷害。
據(jù)悉，為推動傳統(tǒng)藥品流通企業(yè)改造轉(zhuǎn)型升級，培育新興藥品流通模式，《若干意見》將提出推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”，豐富藥品流通渠道和發(fā)展模式。
不僅如此，《若干意見》提出鼓勵有條件的地區(qū)可開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)服務(wù)，這將是促進醫(yī)藥電商發(fā)展的重大突破。