12月6日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司停產(chǎn)整改的通告》(2016年第158號)，稱于今年9月對上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司進行飛行檢查，因在機構(gòu)與人員等五個方面存在缺陷而被要求停產(chǎn)整改。
在今年11月15日，CFDA就曾發(fā)布了《對上海上醫(yī)康鴿醫(yī)用器材有限責(zé)任公司飛行檢查情況》，并附有“現(xiàn)場檢查缺陷表”，檢查員和企業(yè)負責(zé)均已經(jīng)簽字。
此前，11月22日，CFDA也曾發(fā)布了通告，稱對蘇州康特藍思眼睛護理產(chǎn)品有限公司、成都恒波醫(yī)療器械有限公司進行飛行檢查后，發(fā)現(xiàn)存在缺陷，兩家械企同樣被停產(chǎn)整改。
再往前查閱，就很少看到這樣的通告了?？梢哉f，自2015年9月1日《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》正式實施以來，針對醫(yī)療器械的飛行檢查已經(jīng)越來越多，包括國家局的、省局的、市局的在內(nèi)，企業(yè)已經(jīng)感受到了巨大的壓力。就在本周內(nèi)，筆者圈子里就已經(jīng)收到三家醫(yī)療器械企業(yè)被飛行檢查的消息。
那么，2016年，在國家局層面，他們都飛檢了哪些醫(yī)療器械企業(yè)呢?賽柏藍器械據(jù)CFDA官網(wǎng)信息梳理如下：
