2016-11-30 11:42:52
在題為《從全球暢銷藥品及研發(fā)現(xiàn)狀看我國藥品市場供給和終端需求變化》的報告中，CFDA南方所米內網總經理/首席研究員張步泳主要談到的內容包括了：2016年上半年全球暢銷藥品的情況、全球以及國內的研發(fā)現(xiàn)狀、終端需求變化及未來發(fā)展趨勢。
全球暢銷藥品現(xiàn)狀：生物藥發(fā)展迅速，抗腫瘤仍是重點方向
張步泳首先介紹了2016年上半年全球藥品銷售額TOP100的產品情況。從藥物類型看，化學藥雖然占比為53%，但是逐年下降;近年來，生物藥發(fā)展迅速，生物藥等大分子產品占比已經上升至47%，細分類型，單抗藥物占比為17%，融合蛋白藥物、激素類似物以及其他類型生物藥各占10%。
TOP100品種數(shù)量前五公司分別是強生、默沙東、輝瑞、諾華以及羅氏。張步泳提到，TOP100品種數(shù)量前五治療類別中，抗腫瘤仍排在首位，其次是糖尿病、HIV感染、自身免疫疾病以及多發(fā)性硬化癥。
全球研發(fā)：癌癥備受關注;國內研發(fā)：替尼單抗類未來將逐步國產化
截止2015年9月18日，全球在研藥物總計超過2萬多個，張步泳提到，“在這2萬多個在研品種中，72%處于臨床前階段，處于Ⅲ臨床和新藥申請階段的合計為6%，可以看出目前國際上各大、中型公司都缺乏晚期臨床項目。”這2萬多個在研產品中，有做適應癥統(tǒng)計的產品有8千多個，而占比多的仍是癌癥，為50%，這與目前全球暢銷產品的現(xiàn)狀是一致的，抗腫瘤仍是熱門的領域。
截止2014年12月底，CFDA已批準的16738個藥品品種中，批準文號數(shù)量在50個以上的藥品610個，雖然只占全部藥品品種的3.64%，卻占批準文號總量的56.44%，同一藥品品種的注冊批準文號過度重復。
張步泳提到“目前國內存量產品低水平重復嚴重，品質參差不齊，這樣的現(xiàn)狀進一步推動了CFDA開展一致性評價工作，要把好的產品篩選供給出來。”國內研發(fā)現(xiàn)狀是替尼單抗類備受關注，未來將逐步實現(xiàn)國產化，這樣的情況對于老百姓而言，可以獲得更多性價比高的治療性藥物。“16個替尼有92個廠家申報，接下來的3-5年將會有大量的替尼產品上市。”
三大終端六大市場：需求繼續(xù)增大，發(fā)展趨于規(guī)范化
張步泳表示，目前中國的藥物供給正處于轉型升級、提質增效的階段，而終端的需求是巨大的。2015年我國三大終端六大市場總銷售額為13829億元，如果加入未統(tǒng)計的“民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室”，則2015年中國藥品總銷售額超過16000億元，占2015年中國衛(wèi)生總費用約40000億元的40%。“需求大，但結構不合理。”張步泳提到，“目前我國市場上暢銷的前20位產品多數(shù)為抗生素、氯化鈉等藥物，而美國多數(shù)暢銷產品為抗腫瘤、糖尿病等治療性藥物。”
對于三大終端的未來趨勢，張步泳表示，公立醫(yī)院終端未來將趨于規(guī)范化、合理化、合法化，發(fā)展方向包括三個部分，原研產品將被通過一致性評價的仿制藥逐步替代;高價產品將被高性價產品逐步替代;專利創(chuàng)新藥/制劑出口/獨家品種總體利好，利好品類有慢病藥、大病專科藥、婦兒藥。
零售藥店終端未來將趨于專業(yè)化、大健康化、互聯(lián)網化，發(fā)展戰(zhàn)略可以鎖定在產品延伸戰(zhàn)略、大健康戰(zhàn)略以及互聯(lián)網戰(zhàn)略。公立基層醫(yī)療終端未來將趨于成本化、規(guī)范化、精細化，發(fā)展方向包括高價產品將被高性價產品逐步替代;獨家品種總體利好。
米內網繼去年成功推出《中國公立醫(yī)療機構藥品八大格局數(shù)據庫》后，在今年的第28屆全國醫(yī)藥經濟信息發(fā)布會上隆重發(fā)布了《中國零售藥店藥品終端競爭格局庫》。該庫由《中國城市零售藥店藥品終端競爭格局(全國城市放大版)》和《重點城市零售藥店藥品終端競爭格局(22城市放大版)》組成，其中分為零售藥店化學藥和中成藥終端競爭格局。2017年，米內網將推出保健品、醫(yī)療器械、中藥飲片零售藥店終端競爭格局庫，敬請期待。