2016-11-29 09:40:30
中國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強在公開場合透露， “《中醫(yī)藥法》(《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下稱《中醫(yī)藥法》)即將出臺。”
這就意味著，《中醫(yī)藥法》將正式成為我國起草的第一部關(guān)于中醫(yī)藥的國家法律，而可以預(yù)見的是，萬億市值的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將全面迎來利好。
王國強是在“第九屆全球健康促進大會平行論壇：中醫(yī)藥發(fā)展”上公布這一消息的，他同時指出，中國政府把中醫(yī)藥發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略高度。近幾個月來，中醫(yī)藥在政策層面所享受到的“待遇”也充分說明了這一點。
他認(rèn)為，全國衛(wèi)生與健康大會指出中醫(yī)藥學(xué)是我國各族人民在長期生產(chǎn)生活和同疾病做斗爭中逐步形成并不斷豐富發(fā)展的醫(yī)學(xué)科學(xué)，是我國具有獨特理論和技術(shù)方法的體系;而《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》則設(shè)立“發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢”專門篇章，更明確中醫(yī)藥的重點任務(wù)，同時在全篇多處提及中醫(yī)藥，將其融入健康中國建設(shè)各方面。
王國強進一步透露，中醫(yī)藥立法中已考慮到名貴中藥材的保護內(nèi)容，同時還包括醫(yī)療、文化、民營醫(yī)院等。目前，國家中醫(yī)藥法草案正在廣泛征求各個省市的意見，順利的話，將盡快提交全國人大進行審議。
盡管對于是否會在上半年出臺時間表，王國強表示目前“尚不可預(yù)見”，但他也同時表態(tài)：“我們希望越快越好”。
中醫(yī)藥“紅利”年
幾乎貫穿2016年全年，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集迎來政策紅利。
2月，國務(wù)院印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》明確提出，到2030年，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強——“在重大疾病治療中的協(xié)同作用、在疾病康復(fù)中的核心作用得到充分發(fā)揮”。
7月底，國家中醫(yī)藥管理局、國家旅游局日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)(基地、項目)創(chuàng)建工作的通知》，計劃未來3年，在全國建成10個國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)、100個示范基地、1000個示范項目。
8月，國家中醫(yī)藥管理局正式印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，首次將中醫(yī)藥行業(yè)提升至“國民經(jīng)濟重要支柱性行業(yè)”的地位。
《規(guī)劃》進一步給出明確增長目標(biāo)——在“十二五”期間中藥規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入從3172億元增長到7867億元，年均增長19.92%;預(yù)計在“十三五”期間，中藥規(guī)模以上的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入仍將保持高速增長，規(guī)模收入在2020年預(yù)期達15823億元，突破萬億，年均增長率將達到15%。
而包括計劃在近期公布的“十三五”中醫(yī)藥科技規(guī)劃等，都被市場和投資界認(rèn)為是監(jiān)管層和國家戰(zhàn)略層面“升格”、提速中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，并帶動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)院、中醫(yī)、制劑和藥裝、藥材種植和旅游等子領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)升級的重要信號釋放。
興業(yè)證券發(fā)布研報稱，對于醫(yī)藥板塊，在事件催化方面，一方面關(guān)注政策利好投資機會：如新進醫(yī)保品種、兩票制下的大商業(yè)企業(yè)、臨床試驗基地放開下的CRO龍頭、以及量價齊升中的血液制品企業(yè)，此外一些基本面穩(wěn)定或向上，存在增發(fā)價倒掛等事件驅(qū)動的公司也是自下而上的布局的理想選擇。
不做臨床，經(jīng)典名方“特赦”
今年8月，《中醫(yī)藥法(草案)》二審，草案二審稿進一步加強了對中藥材種植養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監(jiān)督管理，提出生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準(zhǔn)文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。
這無疑簡化了中藥審批上市的程序，為相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)注入了強心針。
二審稿定義的“古代經(jīng)典名方”，是指“至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑”，具體目錄將由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定。
公開資料顯示，中醫(yī)治病多用方劑，我國歷史上有文字記載的方劑近10萬個，其中著名的北京同仁堂十大名藥之一的牛黃清心丸的本方源于宋代《太平惠民和劑局方》的“牛黃清心圓”;云南白藥是彝族名醫(yī)曲煥章以彝族民間用藥為基礎(chǔ)，吸取馬幫行醫(yī)用藥經(jīng)驗，同時借鑒《本草綱目》和《滇南本草》等中醫(yī)典籍于1902年創(chuàng)制的。
中國通過各類科研項目支持中藥經(jīng)典名方的挖掘與開發(fā)的工作一直在持續(xù)——1999年，“方劑關(guān)鍵科學(xué)問題的基礎(chǔ)研究”獲得國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃立項資助，這是中醫(yī)藥界的第一個“973”項目，共分8個課題組，以六味地黃方、復(fù)方丹參方、清開靈方、血府逐瘀方等5個經(jīng)典名方為樣本，創(chuàng)建了以中藥組分配伍理論為指導(dǎo)的研制現(xiàn)代中藥的新模式和相關(guān)技術(shù)。
“這樣規(guī)定是相當(dāng)科學(xué)，并且更符合實際情況。”高特佳醫(yī)療投資集團業(yè)務(wù)合伙人王曙光在接受媒體采訪時認(rèn)為，“古代經(jīng)典名方經(jīng)過多年的使用已經(jīng)被證明是有效的，如果按照現(xiàn)代的方法重新進行驗證和審批未必科學(xué)，另外也會造成資源的浪費。日本的漢方藥早就采用了類似的審批方式，日本政府規(guī)定《傷寒論》中的方子不用做臨床就可以直接入藥。”
全國人大法律委員會副主任委員叢斌在向大會說明時表示，“有的地方、專家和藥品生產(chǎn)企業(yè)提出，中藥審批應(yīng)當(dāng)符合中藥特點，對生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)簡化審批程序，鼓勵企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源。”
中國工程院院士、中藥藥理學(xué)家李連達也認(rèn)為，在新藥的研發(fā)上，中藥和西藥確實應(yīng)該有各自的審評標(biāo)準(zhǔn)，“完全套用西藥標(biāo)準(zhǔn)，就好比用芭蕾舞的標(biāo)準(zhǔn)評判京劇，這恐怕不行。”