2016-08-08 09:23:06
這幾天，廣東省的藥品招標新政疊峰出爐：8月4日，廣東省9部門聯(lián)合印發(fā)的《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易暫行辦法》等5個規(guī)范性文件(下稱《辦法》)集體掛網(wǎng)?！掇k法》根據(jù)7號文等政策精神的要求制定?？傮w看，引人關(guān)注的是新引入比價交易規(guī)則。主要做法是將“穩(wěn)定出口到國際主流市場藥”“通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥”等優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)藥與過期專利藥通過比價系數(shù)同臺競爭。鑒于引入比價交易規(guī)則為創(chuàng)新做法，《辦法》規(guī)定對比價系數(shù)實行動態(tài)管理。據(jù)悉，上述規(guī)范性文件9月2日起實施。
此外，深圳的GPO個案試點，突破了7號文的軌道，也開始探路。前述《辦法》明確提出，除經(jīng)國家和省批準開展公立醫(yī)院藥品集團采購改革試點的地區(qū)外，全省公辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和縣級以上公立醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構(gòu)的藥品交易適用本辦法。業(yè)界預(yù)見，用藥大省廣東的藥品競爭還會加劇。
引入比價規(guī)則
從文件內(nèi)容來看，引入比價規(guī)則是大的亮點。廣東省在專門政策解讀文件中表示：“部分過期專利藥等藥品價格存在虛高，引入比價交易既可使過期專利藥在國內(nèi)仿制藥品質(zhì)尚未普遍提升的過渡期內(nèi)依然有相對較高的中標價格，不至于直接拼價格無優(yōu)勢而落標，又可因中標價格受到比價系數(shù)的制約，不至于高出國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥價格過多。新規(guī)則既認可現(xiàn)階段過期專利藥與國產(chǎn)藥品之間存在質(zhì)量差異，又合理運用‘優(yōu)質(zhì)優(yōu)價’原則，依據(jù)廣東省兩年多的競價交易大數(shù)據(jù)分析測算結(jié)果而制定的。”
對此，聯(lián)邦制藥營銷副總裁高紅星告訴記者：“長遠來講，國內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥就可以與過期專利藥面對面競爭了。”但他話鋒一轉(zhuǎn)，“新文件把非基藥的質(zhì)量層次劃分過細，以第三層次為例，目前出口藥要獲得相關(guān)認證，達到出口規(guī)模，這樣的品種眼下國內(nèi)沒幾個符合條件，且國內(nèi)還沒有通過一致性評價的品種，在這三年周期里，我認為，這反而利好到期專利藥品種。”
從《辦法》精神來看，通過比價系數(shù)方式可調(diào)動過期專利藥企業(yè)參與競價的積極性，兼顧了過期專利藥企業(yè)的利益，又實現(xiàn)過期專利藥降價，從規(guī)則上來說比較透明，能夠減少不必要的利益博弈和社會交易成本。另一方面，為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供公平競爭環(huán)境，促進競爭。
需引起注意的是，文件允許基層醫(yī)療機構(gòu)使用一定比例的非基藥。那么，過去高質(zhì)量層次的產(chǎn)品在基藥標里沒中標優(yōu)勢，往往會退出，現(xiàn)在這些產(chǎn)品可以轉(zhuǎn)身參加非基藥競標，會不會把中標價格抬高。
“我認為，如果改革的內(nèi)核沒有觸碰到醫(yī)療體系的內(nèi)部，醫(yī)院內(nèi)部沒有實質(zhì)性的改革，現(xiàn)在的舉措都難以治根。允許基層使用一定比例的非基藥，是在配合分級診療等政策，但我認為，用藥目錄夠不夠用主要還是取決于基層醫(yī)療的服務(wù)能力，如果改革不到位，還可能對醫(yī)保資金造成很大壓力，患者也不一定能真正獲得實惠，其營銷模式在基層如何操作也值得商榷。”行業(yè)專家李猛如是說。
競價改“季賽”
從《辦法》的內(nèi)容來看，交易規(guī)則有了大修改。記者對比了新舊兩份文件后發(fā)現(xiàn)，根據(jù)7號文的精神，此《辦法》將基藥與非基藥交易規(guī)則合二為一，減少工作量，提高效率。更重要的是，把過去的“月月競價”調(diào)為“季度競價”。有專家表示：“月月競價過于頻繁，采購量不能充分集中，且企業(yè)更容易進行圍標等違規(guī)操作，體現(xiàn)以量帶價，達到促進競爭、減少圍標的目的。”
高紅星剛參加了湖北、江西的省標，他的感受是，價格聯(lián)動是大勢。“其實無論是一月、一季度、一年，都不會增加企業(yè)的成本，因為新的規(guī)則慢慢會形成新的平衡，企業(yè)關(guān)注的是政策的不斷調(diào)整，市場形成新的平衡需要時間。”
記者還注意到，文件對議價方式進行了進一步完善。即在醫(yī)療機構(gòu)自行議價的基礎(chǔ)上增加“自主聯(lián)合或委托議價”兩種方式，提高醫(yī)療機構(gòu)的議價能力，降低議價成本。按交易辦法，醫(yī)療機構(gòu)的采購期限不得超過一年，這將限制以往醫(yī)療機構(gòu)報量期限較長的操作。
對照7號文，《辦法》首次將藥品類別的分類明確與7號文一致：一是按議價品種、談判品種、定點生產(chǎn)品種、競價品種及按國家現(xiàn)行規(guī)定采購的品種實行分類采購;二是實行雙信封評審。除上述分類采購的品種外，其余基藥和非基藥醫(yī)保目錄品種均實行雙信封評價辦法，并新增首仿藥品等評價指標;首仿藥從征求意見稿的10分升到交易辦法的12分。
但也有企業(yè)人士認為：“這樣對首仿藥實質(zhì)上的支持是不夠的，雖然提高了分值，但技術(shù)標要求不高，首仿藥并沒有形成充分的市場化競爭。”