2015-12-14 14:55:17
為加強(qiáng)在用醫(yī)療器械監(jiān)管，近日，廣東省食品藥品監(jiān)管局召開《廣東省在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)立法研討會，正式啟動在用醫(yī)療器械地方立法工作。
會上，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所介紹了《辦法》草案起草的背景和相關(guān)情況，與會人員對《辦法》提出了修改意見。會議指出：立法首先要明確立法的方向，應(yīng)當(dāng)有利于維護(hù)人民的健康;其次應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)療器械監(jiān)管的主體責(zé)任，突出廣東地方特色和可操作性，在操作性上更細(xì)化，讓監(jiān)管真正落到實(shí)際;再次應(yīng)當(dāng)處理好與上位法的關(guān)系，盡量避免重復(fù)。
該《辦法》已納入廣東省人大五年地方立法規(guī)劃。制定該《辦法》主要是針對當(dāng)前醫(yī)療器械使用單位采購渠道不規(guī)范、進(jìn)貨查驗(yàn)不落實(shí)、維護(hù)保養(yǎng)不嚴(yán)格、質(zhì)量管理不完善等問題，對醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理義務(wù)作出細(xì)化和補(bǔ)充完善，對在用醫(yī)療器械監(jiān)管提出新的要求和目標(biāo)。