2015-11-18 11:24:52
中國臺灣網(wǎng)11月3日福州訊 據(jù)福建省食品藥品監(jiān)督管理局消息，日前，臺灣威尼斯藥廠有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)可貼在福建省成功備案，這是首個在省一級成功備案的臺灣第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。取得備案憑證后，意味著該產(chǎn)品即可在大陸上市銷售。
第一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其穩(wěn)妥、有效的醫(yī)療器械。從今年8月初開始，國家相關(guān)部門將部分臺灣產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的備案工作下放給福建，并出臺了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于福建省涉臺審評審批事項(xiàng)的批復(fù)》和《福建省食品藥品監(jiān)督管理局開展臺灣地區(qū)產(chǎn)部分第一類醫(yī)療器械備案工作方案》，根據(jù)相關(guān)文件，企業(yè)可根據(jù)情況自行選擇向國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者福建省食品藥品監(jiān)督管理局辦理第一類醫(yī)療器械備案。